https://ria.ru/20230822/zepatir-1891516286.html
Минпромторг прокомментировал прекращение поставок "Зепатира" в Россию
Минпромторг прокомментировал прекращение поставок "Зепатира" в Россию - РИА Новости, 22.08.2023
Минпромторг прокомментировал прекращение поставок "Зепатира" в Россию
Несколько отечественных производителей разрабатывают аналог зарубежного препарата "Зепатир" от гепатита С; при этом патент на этот препарат действует в стране... РИА Новости, 22.08.2023
2023-08-22T14:51
2023-08-22T14:51
2023-08-22T14:51
здоровье - общество
россия
министерство промышленности и торговли рф (минпромторг россии)
федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
rnc pharma
николай беспалов
виктория преснякова
https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e7/04/04/1862943378_0:124:3075:1855_1920x0_80_0_0_5aa75c324cde11fc95f1a37af61ab53f.jpg
МОСКВА, 22 авг - РИА Новости. Несколько отечественных производителей разрабатывают аналог зарубежного препарата "Зепатир" от гепатита С; при этом патент на этот препарат действует в стране до марта 2030 года, рассказали РИА Новости в Минпромторге РФ. Ранее во вторник Росздравнадзор сообщил, что получил уведомление о прекращении поставок препарата "Зепатир" американским фармпроизводителем MSD. При этом уточнялось, что данное решение не повлияет на поставки лекарства в 2024 году. "По оперативной информации, несколько отечественных предприятий осуществляют разработку воспроизведенного лекарственного препарата", - заявили в Минпромторге. При этом там уточнили, что патент на препарат "Зепатир" (международное непатентованное наименование - гразопревир + элбасвир) действует в России до 2030 года. Это означает, что аналог лекарства может быть введен в оборот в случае ухода с рынка иностранной компании. Кроме того, могут быть использованы механизмы как добровольного, так и принудительного лицензирования. "Правительство Российской Федерации имеет право в случае крайней необходимости ... принять решение об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой ему соразмерной компенсации. Механизм принудительного лицензирования лекарственных препаратов является исключительной мерой для обеспечения населения необходимыми ему лекарственными препаратами", - пояснили в Минпромторге. Там отметили, что для поддержки разработки крайне востребованных аналогов патентованных лекарств из перечня ЖНВЛП в стране с 2023 года внедряется механизм "продукты на полку". Он предполагает субсидии на разработку и регистрацию патентованных препаратов в случае ухода иностранного производителя из РФ: тогда российский производитель просто запускает производство уже готового лекарства. Глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова рассказала агентству, что на сегодняшний день "Зепатир" есть в наличии. "В России у "Зепатира" нет дженериков, но известно, что есть российский производитель, который получил разрешение на проведение клинических исследований. Вероятно, в скором времени он появится на рынке. Но в уходе "Зепатира" нет ничего страшного - есть другие препараты для лечения гепатита С, в различных комбинациях действующих веществ, в том числе отечественного производства. Так что без лекарств пациенты не останутся", - заверила она. "Прямых аналогов у этого препарата на российском рынке в настоящее время нет - это комбинированный продукт. Но с аналогичным показателями препаратов на рынке достаточное количество... Наличие этого препарата на рынке или его уход глобально ничего не изменит, потому что нет какой-то общей программы для того, чтобы это заболевание эффективно лечить", - сказал в свою очередь РИА Новости директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов.
https://ria.ru/20230818/minzdrav-1890848271.html
https://ria.ru/20230726/gepatit-1886459355.html
россия
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2023
Новости
ru-RU
https://ria.ru/docs/about/copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
здоровье - общество, россия, министерство промышленности и торговли рф (минпромторг россии), федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), rnc pharma, николай беспалов, виктория преснякова
Здоровье - Общество, Россия, Министерство промышленности и торговли РФ (Минпромторг России), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), RNC Pharma, Николай Беспалов, Виктория Преснякова
Минпромторг прокомментировал прекращение поставок "Зепатира" в Россию
Минпромторг: в России разрабатывают аналог "Зепатира" от гепатита С
МОСКВА, 22 авг - РИА Новости. Несколько отечественных производителей разрабатывают аналог зарубежного препарата "Зепатир" от гепатита С; при этом патент на этот препарат действует в стране до марта 2030 года, рассказали РИА Новости в Минпромторге РФ.
Ранее во вторник
Росздравнадзор сообщил, что получил уведомление о прекращении поставок препарата "Зепатир" американским фармпроизводителем MSD. При этом уточнялось, что данное решение не повлияет на поставки лекарства в 2024 году.
"По оперативной информации, несколько отечественных предприятий осуществляют разработку воспроизведенного лекарственного препарата", - заявили в Минпромторге.
При этом там уточнили, что патент на препарат "Зепатир" (международное непатентованное наименование - гразопревир + элбасвир) действует в России до 2030 года. Это означает, что аналог лекарства может быть введен в оборот в случае ухода с рынка иностранной компании.
Кроме того, могут быть использованы механизмы как добровольного, так и принудительного лицензирования. "Правительство Российской Федерации имеет право в случае крайней необходимости ... принять решение об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой ему соразмерной компенсации. Механизм принудительного лицензирования лекарственных препаратов является исключительной мерой для обеспечения населения необходимыми ему лекарственными препаратами", - пояснили в Минпромторге.
Там отметили, что для поддержки разработки крайне востребованных аналогов патентованных лекарств из перечня ЖНВЛП в стране с 2023 года внедряется механизм "продукты на полку". Он предполагает субсидии на разработку и регистрацию патентованных препаратов в случае ухода иностранного производителя из РФ: тогда российский производитель просто запускает производство уже готового лекарства.
Глава Альянса фармацевтических ассоциаций
Виктория Преснякова рассказала агентству, что на сегодняшний день "Зепатир" есть в наличии. "В России у "Зепатира" нет дженериков, но известно, что есть российский производитель, который получил разрешение на проведение клинических исследований. Вероятно, в скором времени он появится на рынке. Но в уходе "Зепатира" нет ничего страшного - есть другие препараты для лечения гепатита С, в различных комбинациях действующих веществ, в том числе отечественного производства. Так что без лекарств пациенты не останутся", - заверила она.
"Прямых аналогов у этого препарата на российском рынке в настоящее время нет - это комбинированный продукт. Но с аналогичным показателями препаратов на рынке достаточное количество... Наличие этого препарата на рынке или его уход глобально ничего не изменит, потому что нет какой-то общей программы для того, чтобы это заболевание эффективно лечить", - сказал в свою очередь РИА Новости директор по развитию аналитической компании
RNC Pharma Николай Беспалов.
