https://ria.ru/20231121/ii-1910841306.html
Росздравнадзор приостановил применение ИИ из-за угрозы для пациентов
Росздравнадзор приостановил применение ИИ из-за угрозы для пациентов - РИА Новости, 21.11.2023
Росздравнадзор приостановил применение ИИ из-за угрозы для пациентов
Росздравнадзор приостановил применение программного обеспечения Botkin.AI из-за угрозы жизни и здоровью пациентов, сообщили РИА Новости в пресс-службе... РИА Новости, 21.11.2023
2023-11-21T15:39:00+03:00
2023-11-21T15:39:00+03:00
2023-11-21T17:48:00+03:00
здоровье - общество
общество
россия
москва
федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
ии
https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e6/06/02/1792577968_0:168:2919:1810_1920x0_80_0_0_a90e2df220675a0d75fadc4d108b2765.jpg
https://ria.ru/20231121/iskusstvennyy_intellekt-1910826888.html
https://ria.ru/20231109/meditsina-1908303734.html
россия
москва
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2023
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Новости
ru-RU
https://ria.ru/docs/about/copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
здоровье - общество, общество, россия, москва, федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), ии
Здоровье - Общество, Общество, Россия, Москва, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), ИИ
Росздравнадзор приостановил применение ИИ из-за угрозы для пациентов
Росздравнадзор приостановил применение ПО Botkin.AI из-за угрозы для пациентов
МОСКВА, 21 ноя — РИА Новости. Росздравнадзор приостановил применение программного обеспечения Botkin.AI из-за угрозы жизни и здоровью пациентов, сообщили РИА Новости в
пресс-службе ведомства.
"Принято решение о приостановке применения, а также инициировано проведение внепланового выборочного контроля в отношении производителя Botkin.AI ООО "Интеллоджик". Соответствующие заявление и документы направлены в прокуратуру города
Москвы. По итогам проверочных мероприятий будет сделан вывод о возможности дальнейшего обращения медицинского изделия", — говорится в заявлении.
Медицинская система Botkin.AI — платформа с искусственным интеллектом, помогающая врачам анализировать снимки компьютерной томографии и искать патологии.
Как уточняется, эта платформа подлежит пострегистрационному мониторингу безопасности и клинической эффективности. Производитель Botkin.AI должен был отправлять отчеты в Росздравнадзор, но ведомство их так и не получило.
В итоге были выявлены отклонения в характеристиках (результаты работы ПО с ИИ) относительно заявленных при его госрегистрации.
"Росздравнадзором <...> проводится пострегистрационный мониторинг безопасности и клинической эффективности медицинских изделий класса потенциального риска применения 2б (имплантируемых в организм человека), а также медицинских изделий класса потенциального риска применения 3, том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта (относится к классу 3)", — пояснили в пресс-службе.
Кроме того, ведомство проверяет отчеты по клиническому мониторингу таких медизделий.
Там напомнили, что 19 из 24 зарегистрированных в
России ПО с применением ИИ предназначены для анализа диагностических изображений. При этом 16 из них — отечественные разработки (включая медицинское изделие "Обеспечение программное прикладное Botkin.AI для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32-001-45146066-2020" производства ООО "Интеллоджик", Россия), подытожили в Росздравнадзоре.
