https://ria.ru/20230928/lekarstva-1899231942.html
Госдума приняла проект о правилах обращения лекарств в ЕАЭС
Госдума приняла проект о правилах обращения лекарств в ЕАЭС - РИА Новости, 28.09.2023
Госдума приняла проект о правилах обращения лекарств в ЕАЭС
Госдума на пленарном заседании приняла в первом чтении правительственный проект, приводящий закон об обращении лекарственных средств в соответствие с... РИА Новости, 28.09.2023
2023-09-28T16:19:00+03:00
2023-09-28T16:19:00+03:00
2023-09-28T16:19:00+03:00
общество
госдума рф
евразийский экономический союз
здоровье - общество
федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e7/04/04/1862955058_0:168:3138:1933_1920x0_80_0_0_30adf34e6e52b680166e433ac659bbd4.jpg
МОСКВА, 28 сен - РИА Новости. Госдума на пленарном заседании приняла в первом чтении правительственный проект, приводящий закон об обращении лекарственных средств в соответствие с международными договорами, которые регулируют вопрос обращения лекарств в рамках Евразийского экономического союза. "Проект федерального закона <…> подготовлен в соответствии c соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (далее - союз), ратифицированным федеральным законом 2016 года №5-ФЗ <…> в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право союза и регулирующими вопросы обращения лекарственных средств, а также уточнение понятийного аппарата с учетом права союза", - сказано в пояснительной записке. Законопроектом устанавливаются особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп лекарственных препаратов, а именно высокотехнологичных, орфанных и лекарственных препаратов, для лечения высокозатратных нозологий. Проектом устанавливается возможность предоставления по запросу Минздравом Росздравнадзору детальной информации о зарегистрированном лекарственном препарате для целей осуществления государственного контроля. Отмечается, что в сфере обращения лекарственных средств упрощаются требования к представлению документов при вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов добросовестными субъектами обращения лекарственных средств. Кроме того, исключается норма об отмене государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения в случае его отсутствия в обращении в Российской Федерации в течение трех и более лет.
https://ria.ru/20230927/lekarstva-1899039291.html
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2023
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Новости
ru-RU
https://ria.ru/docs/about/copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
общество, госдума рф, евразийский экономический союз, здоровье - общество, федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
Общество, Госдума РФ, Евразийский экономический союз, Здоровье - Общество, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Госдума приняла проект о правилах обращения лекарств в ЕАЭС
ГД приняла проект об уточнении правил обращения лекарств в ЕАЭС
МОСКВА, 28 сен - РИА Новости. Госдума на пленарном заседании приняла в первом чтении правительственный
проект, приводящий закон об обращении лекарственных средств в соответствие с международными договорами, которые регулируют вопрос обращения лекарств в рамках Евразийского экономического союза.
"Проект федерального закона <…> подготовлен в соответствии c соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (далее - союз), ратифицированным федеральным законом 2016 года №5-ФЗ <…> в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право союза и регулирующими вопросы обращения лекарственных средств, а также уточнение понятийного аппарата с учетом права союза", - сказано в пояснительной записке.
Законопроектом устанавливаются особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп лекарственных препаратов, а именно высокотехнологичных, орфанных и лекарственных препаратов, для лечения высокозатратных нозологий.
Проектом устанавливается возможность предоставления по запросу Минздравом
Росздравнадзору детальной информации о зарегистрированном лекарственном препарате для целей осуществления государственного контроля.
Отмечается, что в сфере обращения лекарственных средств упрощаются требования к представлению документов при вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов добросовестными субъектами обращения лекарственных средств.
Кроме того, исключается норма об отмене государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения в случае его отсутствия в обращении в Российской Федерации в течение трех и более лет.
