МОСКВА, 4 авг — РИА Новости. Разработчики "Спутника V" предоставили Европейскому агентству лекарственных средств (EMA) все данные по вакцине, говорится в официальном Telegram-канале препарата со ссылкой на представителя Российского фонда прямых инвестиций.
Так в РФПИ прокомментировали заявление министра иностранных дел Сергея Лаврова о том, что у европейского регулятора нет замечаний к "Спутнику". В то же время, как заявила глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен, "поставщик не предоставил достаточно достоверных данных, подтверждающих безопасность" вакцины, и это "вызывает вопросы".
«
"Процесс одобрения вакцины "Спутник V" в Европейском агентстве лекарственных средств идет в положительном и профессиональном ключе. Все данные о клинических испытаниях "Спутника V" были предоставлены в рамках инспекции GCP (good clinical practice, надлежащая клиническая практика). По результатам этой инспекции от Европейского агентства лекарственных средств был получен позитивный отзыв", — заявили в РФПИ.
В фонде также напомнили, что некоторые представители ЕС уже заявляли об отсутствии необходимости в российской вакцине в Европе и распространяли о ней недостоверную информацию.
"Спутник V" с 4 марта проходит процедуру постепенной экспертизы в ЕМА, которое занимается одобрением вакцин для использования на европейском рынке. Москва настаивает, что регулятору представили все документы для одобрения препарата.
Инфографика