https://ria.ru/20200507/1571081597.html
В Biocad рассказали, что ускорит создание вакцины от COVID-19 в России
В Biocad рассказали, что ускорит создание вакцины от COVID-19 в России - РИА Новости, 07.05.2020
В Biocad рассказали, что ускорит создание вакцины от COVID-19 в России
Адаптивный дизайн клинических исследований, предполагающий гибкую и прозрачную коммуникацию с подведомственной организацией Минздрава, занимающейся экспертизой... РИА Новости, 07.05.2020
2020-05-07T11:26
2020-05-07T11:26
2020-05-07T12:03
распространение коронавируса
общество
воз
biocad
дмитрий морозов
россия
коронавирус covid-19
коронавирус в россии
https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e4/04/10/1570152016_0:177:3014:1872_1920x0_80_0_0_8d46c303a387a49136a8254ec021cf7e.jpg
МОСКВА, 7 мая - РИА Новости. Адаптивный дизайн клинических исследований, предполагающий гибкую и прозрачную коммуникацию с подведомственной организацией Минздрава, занимающейся экспертизой качества лекарств, поможет ускорить разработку вакцины от COVID-19, заявил в интервью РИА Новости гендиректор российской биотехнологической компании Biocad Дмитрий Морозов.В апреле Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила в перечень перспективных вакцин-кандидатов против коронавируса девять российских разработок. В создании трех из них участвует Biocad - как разработчик или как индустриальный партнер.На основе собственных наработок по онковацинам Biocad разрабатывает инкапсулированную в липосомы мРНК-вакцину против COVID-19. Совместно с ФГБНУ "Институт экспериментальной медицины" компания делает живую вакцину на основе аттенуированной (ослабленной) основы вируса гриппа, с Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии "Вектор" - вакцину на основе везикулярного стоматита.Традиционно клинические исследования новых вакцин в России проходят в три фазы. "Когда вы идете по классическому сценарию, вы делаете первую фазу, останавливаетесь, предоставляете наблюдательному комитету и регулятору данные, собирается заседание и, наконец, получаете разрешение на продолжение испытаний. Весь этот процесс первой фазы занимает минимум полгода", - говорит Морозов.Тогда как на Западе распространен адаптивный дизайн клинических исследований. "Это когда, в зависимости от получаемых результатов, в клинические испытания можно включить новую категорию пациентов, предположим, престарелых людей, или изменить дозу, если мы видим, что от этого вакцина станет более эффективной", - продолжил гендиректор Biocad.То есть компании не разбивают исследования на три фазы с перерывами и заседаниями, а ведут постоянный диалог с регулятором и с коллегами, которые занимаются практической медициной. "Вместе они вырабатывают решения, которые позволят доказать регулирующему органу, что вакцина безопасна и эффективна. Такая система экономит годы", - подчеркнул Морозов.Последние данные о ситуации с COVID-19 в России и мире представлены на портале стопкоронавирус.рфЧитайте полный текст интервью Дмитрия Морозова >>
https://ria.ru/20200507/1571081358.html
https://radiosputnik.ru/20200503/1570934076.html
россия
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2020
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Новости
ru-RU
https://ria.ru/docs/about/copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e4/04/10/1570152016_142:0:2873:2048_1920x0_80_0_0_117c12008cb442ac64e662345aeda03a.jpgРИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
распространение коронавируса, общество, воз, biocad, дмитрий морозов, россия, коронавирус covid-19, коронавирус в россии
Распространение коронавируса, Общество, ВОЗ, Biocad, Дмитрий Морозов, Россия, Коронавирус COVID-19, Коронавирус в России
МОСКВА, 7 мая - РИА Новости. Адаптивный дизайн клинических исследований, предполагающий гибкую и прозрачную коммуникацию с подведомственной организацией Минздрава, занимающейся экспертизой качества лекарств, поможет ускорить разработку вакцины от
COVID-19, заявил в интервью РИА Новости гендиректор российской биотехнологической компании
Biocad Дмитрий Морозов.
В апреле Всемирная организация здравоохранения (
ВОЗ) включила в перечень перспективных вакцин-кандидатов против коронавируса девять российских разработок. В создании трех из них участвует Biocad - как разработчик или как индустриальный партнер.
На основе собственных наработок по онковацинам Biocad разрабатывает инкапсулированную в липосомы мРНК-вакцину против COVID-19. Совместно с ФГБНУ "Институт экспериментальной медицины" компания делает живую вакцину на основе аттенуированной (ослабленной) основы вируса гриппа, с Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии "Вектор" - вакцину на основе везикулярного стоматита.
Традиционно клинические исследования новых вакцин в России проходят в три фазы. "Когда вы идете по классическому сценарию, вы делаете первую фазу, останавливаетесь, предоставляете наблюдательному комитету и регулятору данные, собирается заседание и, наконец, получаете разрешение на продолжение испытаний. Весь этот процесс первой фазы занимает минимум полгода", - говорит Морозов.
Тогда как на Западе распространен адаптивный дизайн клинических исследований. "Это когда, в зависимости от получаемых результатов, в клинические испытания можно включить новую категорию пациентов, предположим, престарелых людей, или изменить дозу, если мы видим, что от этого вакцина станет более эффективной", - продолжил гендиректор Biocad.
То есть компании не разбивают исследования на три фазы с перерывами и заседаниями, а ведут постоянный диалог с регулятором и с коллегами, которые занимаются практической медициной. "Вместе они вырабатывают решения, которые позволят доказать регулирующему органу, что вакцина безопасна и эффективна. Такая система экономит годы", - подчеркнул Морозов.
Последние данные о ситуации с COVID-19 в России и мире представлены на портале стопкоронавирус.рф