Краткий пересказ от РИА ИИ
- Московскую компанию "Ветбиохим", из-за вакцины которой могли погибнуть собаки в Ярославской области, штрафовали за грубые нарушения при производстве и хранении лекарственных препаратов.
- В 2019 году ее привлекали к административной ответственности.
МОСКВА, 20 авг – РИА Новости. Московская компания "Ветбиохим", из-за чьей вакцины "Мультикан-8" якобы погибли собаки в Ярославской области, ранее подвергалась административному наказанию за нарушения при производстве и хранении лекарственных препаратов, говорится в судебных материалах, с которыми ознакомилось РИА Новости.
Арбитражный суд Москвы в 2019 году по заявлению Россельхознадзора привлек компанию к административной ответственности в виде штрафа в 100 тысяч рублей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Так, суд установил, что зарегистрированные в "Журнале регистрации несоответствующей продукции" несоответствия (15 несоответствий с 2015 по 2019 год) не были расследованы, а система корректирующих и предупреждающих действий (САРА, Corrective and Preventive Actions) на предприятии не была разработана.
Многочисленные претензии были высказаны к производственным помещениям – от "комнаты для переодевания не сконструированы как воздушные шлюзы" до "очистка помещений производится не прошедшими стерилизацию инструментами". Недостатки имелись также на складе сырья и материалов и в системе воздухоподготовки.
Непосредственно процесс производства тоже сопровождался нарушениями. В частности, предприятие не представило документы по валидации процессов производства более 30 препаратов, включая ту самую вакцину против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного, коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства собак "Мультикан-8".
Всего было установлены нарушения норм закона "Об обращении лекарственных средств", постановления правительства "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", "Правил надлежащей производственной практики" Минпромторга и приказа Минсельхоза "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения".
"Имеющиеся в материалах дела доказательства свидетельствуют о наличии в действиях Общества события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ", - указал суд.
Ранее компания "Ветбиохим" сообщила РИА Новости, что отзовет 20-ю серию препарата и проведет контроль качества. Для изучения ситуации специалисты организации были направлены в Ярославскую область. В Россельхознадзоре РИА Новости ранее сообщили, что не получали жалоб от граждан на вакцину "Мультикан‑8", но обратятся в прокуратуру для проведения совместной проверки производителя.
