Путин подписал закон об уточнении правил обращения лекарств в рамках ЕАЭС

МОСКВА, 30 янв - РИА Новости. Президент России Владимир Путин подписал закон, приводящий правила об обращении лекарственных средств в соответствие с международными договорами, которые регулируют этот вопрос в рамках Евразийского экономического союза, соответствующий документ размещен на портале официального опубликования правовых актов.

Законом устанавливаются особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп лекарственных препаратов, а именно высокотехнологичных, орфанных и лекарственных препаратов, для лечения высокозатратных нозологий. Также закрепляется возможность предоставления по запросу Минздрава Росздравнадзору детальной информации о зарегистрированном лекарственном препарате для целей осуществления государственного контроля.

Также закон упрощает требования к представлению документов при вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов добросовестными субъектами обращения лекарственных средств.

Более того, исключается норма об отмене государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения в случае его отсутствия в обращении в России в течение трех и более лет.