https://ria.ru/20230921/bakterii-1897856076.html
В США обнаружили бактерии в ингредиенте для препарата от диабета "Ребелсас"
В США обнаружили бактерии в ингредиенте для препарата от диабета "Ребелсас" - РИА Новости, 21.09.2023
В США обнаружили бактерии в ингредиенте для препарата от диабета "Ребелсас"
Компания-производитель препарата от диабета "Оземпик" Novo Nordisk обнаружила, что партии вещества семаглутида, произведенные ранее в этом году в США для... РИА Новости, 21.09.2023
2023-09-21T18:09
2023-09-21T18:09
2023-09-21T18:09
в мире
сша
https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e7/04/04/1862955150_0:30:3071:1757_1920x0_80_0_0_0a6e1094d4d0ec46b6863f2340d4ff81.jpg
МОСКВА, 21 сен - РИА Новости. Компания-производитель препарата от диабета "Оземпик" Novo Nordisk обнаружила, что партии вещества семаглутида, произведенные ранее в этом году в США для лекарства от диабета "Ребелсас", содержали бактерии, сообщает газета Wall Street Journal со ссылкой на отчет управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США. Как отмечает газета, семаглутид является действующим веществом препарата "Оземпик", однако на заводе в США, где изготовили продукцию с бактериями, семаглутид производят для другого препарата от диабета - "Ребелсас". По информации газеты, компания обнаружила несколько штаммов бактерий во время проверок партий семаглутида по меньшей мере трижды в период с февраля по июнь. "(Компания - ред.) Novo Nordisk обнаружила бактерии в партиях основного ингредиента таблеток от диабета, который… был произведен на заводе в Северной Каролине ранее в этом году", - говорится в материале. По данным издания, управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США в июле провело инспекцию на заводе датской компании в городе Клейтоне в штате Северная Каролина и в этом же месяце опубликовало отчет, в котором говорится, что компания Novo Nordisk не смогла произвести тщательного расследования причин попадания микробов в вещество, а также, что микробиологический контроль на заводе был недостаточным. Как подчеркивает газета, предполагается, что компании, получающие отчеты FDA, должны предпринять шаги для устранения проблем. В Novo Nordisk заявили, что отреагировали на замечания управления. Ранее в СМИ появилась информация, что датский фармпроизводитель Novo Nordisk прекратил поставки в Россию препарата от диабета "Оземпик". Пресс-служба Росздравнадзора в марте сообщила, что зарубежный препарат от диабета "Оземпик" будет поставляться на территорию России по меньшей мере до декабря 2023 года.
https://ria.ru/20230919/diabet-1897345937.html
https://ria.ru/20230920/preparat-1897617498.html
сша
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2023
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Новости
ru-RU
https://ria.ru/docs/about/copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e7/04/04/1862955150_315:0:2987:2004_1920x0_80_0_0_6cfab4e4fc8b63fba43f59b67f9193f6.jpgРИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
в мире, сша
В США обнаружили бактерии в ингредиенте для препарата от диабета "Ребелсас"
WSJ: Novo Nordisk обнаружила бактерии в ингредиенте для препарата от диабета
МОСКВА, 21 сен - РИА Новости. Компания-производитель препарата от диабета "Оземпик" Novo Nordisk обнаружила, что партии вещества семаглутида, произведенные ранее в этом году в США для лекарства от диабета "Ребелсас", содержали бактерии, сообщает газета
Wall Street Journal со ссылкой на отчет управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США.
Как отмечает газета, семаглутид является действующим веществом препарата "Оземпик", однако на заводе в США, где изготовили продукцию с бактериями, семаглутид производят для другого препарата от диабета - "Ребелсас". По информации газеты, компания обнаружила несколько штаммов бактерий во время проверок партий семаглутида по меньшей мере трижды в период с февраля по июнь.
"(Компания - ред.) Novo Nordisk обнаружила бактерии в партиях основного ингредиента таблеток от диабета, который… был произведен на заводе в
Северной Каролине ранее в этом году", - говорится в материале.
По данным издания, управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США в июле провело инспекцию на заводе датской компании в городе Клейтоне в штате Северная Каролина и в этом же месяце опубликовало отчет, в котором говорится, что компания Novo Nordisk не смогла произвести тщательного расследования причин попадания микробов в вещество, а также, что микробиологический контроль на заводе был недостаточным.
Как подчеркивает газета, предполагается, что компании, получающие отчеты FDA, должны предпринять шаги для устранения проблем. В Novo Nordisk заявили, что отреагировали на замечания управления.
Ранее в СМИ появилась информация, что датский фармпроизводитель Novo Nordisk прекратил поставки в
Россию препарата от диабета "Оземпик". Пресс-служба
Росздравнадзора в марте сообщила, что зарубежный препарат от диабета "Оземпик" будет поставляться на территорию России по меньшей мере до декабря 2023 года.