https://ria.ru/20230907/astrazeneca-1894757719.html
AstraZeneca попыталась оспорить регистрацию в России дженерика от рака
AstraZeneca попыталась оспорить регистрацию в России дженерика от рака - РИА Новости, 07.09.2023
AstraZeneca попыталась оспорить регистрацию в России дженерика от рака
Крупная британско-шведская фармацевтическая группа AstraZeneca просит арбитражный суд Москвы признать незаконным решение Минздрава РФ о регистрации... РИА Новости, 07.09.2023
2023-09-07T14:41
2023-09-07T14:41
2023-09-07T14:41
россия
москва
московская область (подмосковье)
astrazeneca
происшествия
https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e5/02/0b/1596999618_0:159:3078:1890_1920x0_80_0_0_0ce483c9fb62c3ca6a5ae5874e879632.jpg
МОСКВА, 7 сен – РИА Новости. Крупная британско-шведская фармацевтическая группа AstraZeneca просит арбитражный суд Москвы признать незаконным решение Минздрава РФ о регистрации лекарственного препарата для лечения онкологии "Осимертиниб" по заявке российского фармпроизводителя ООО "Аксельфарм", следует из опубликованного определения суда. Оспариваемое решение принято Минздравом в мае этого года. Предварительные слушания по заявлению AstraZeneca суд назначил на 30 октября. "Аксельфарм" привлечен к делу в качестве третьего лица. Иностранная компания считает препарат "Осимертиниб" воспроизведенным лекарственным препаратом (дженериком), то есть препаратом, имеющим тот же качественный и количественный состав действующих веществ, что и ее лекарственный препарат "Тагриссо", который поставляется в Россию. Таблетки "Тагриссо" содержат фармакологически активное вещество с международным непатентованным наименованием "осимертиниб", которое является изобретением AstraZeneca и охраняется патентом Евразийского патентного ведомства. Евразийский патент, как считает британско-шведская компания, действует на территории России до 2032 года. AstraZeneca уже обращалась в 2021 году с иском о защите своих исключительных прав на изобретение к компании "Аксельфарм". Она просила обязать ответчика отозвать из Минздрава заявление о регистрации "Осимертиниба" и запретить ему действия, направленные на регистрацию препарата, содержащего химическое соединение осимертиниб, до прекращения действия на территории России патента истца. Арбитражный суд Московской области в 2022 году отклонил иск. Он указал, что процедура регистрации препарата не является введением его в оборот, поэтому не может нарушать права патентообладателя. Кроме того, по мнению суда, истец не доказал, что в таблетках ответчика "точно содержится вещество, защищаемое патентом истца". При этом ходатайство AstraZeneca о назначении экспертизы суд отклонил, так как она не может быть назначена в отношении незарегистрированного препарата. С таким подходом затем согласились две вышестоящие инстанции, подавать жалобу в Верховный суд истец не стал.
https://ria.ru/20230516/oborudovanie-1872198237.html
https://ria.ru/20230830/inektsiya-1893038831.html
россия
москва
московская область (подмосковье)
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2023
Новости
ru-RU
https://ria.ru/docs/about/copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
россия, москва, московская область (подмосковье), astrazeneca , происшествия
Россия, Москва, Московская область (Подмосковье), AstraZeneca , Происшествия
AstraZeneca попыталась оспорить регистрацию в России дженерика от рака
AstraZeneca оспорила регистрацию в России дженерика от рака "Осимертиниб"
МОСКВА, 7 сен – РИА Новости. Крупная британско-шведская фармацевтическая группа AstraZeneca просит арбитражный суд Москвы признать незаконным решение Минздрава РФ о регистрации лекарственного препарата для лечения онкологии "Осимертиниб" по заявке российского фармпроизводителя ООО "Аксельфарм", следует из опубликованного определения суда.
Оспариваемое решение принято Минздравом в мае этого года. Предварительные слушания по заявлению AstraZeneca суд назначил на 30 октября. "Аксельфарм" привлечен к делу в качестве третьего лица.
Иностранная компания считает препарат "Осимертиниб" воспроизведенным лекарственным препаратом (дженериком), то есть препаратом, имеющим тот же качественный и количественный состав действующих веществ, что и ее лекарственный препарат "Тагриссо", который поставляется в Россию.
Таблетки "Тагриссо" содержат фармакологически активное вещество с международным непатентованным наименованием "осимертиниб", которое является изобретением AstraZeneca и охраняется патентом Евразийского патентного ведомства. Евразийский патент, как считает британско-шведская компания, действует на территории России до 2032 года.
AstraZeneca уже обращалась в 2021 году с иском о защите своих исключительных прав на изобретение к компании "Аксельфарм". Она просила обязать ответчика отозвать из Минздрава заявление о регистрации "Осимертиниба" и запретить ему действия, направленные на регистрацию препарата, содержащего химическое соединение осимертиниб, до прекращения действия на территории России патента истца.
Арбитражный суд
Московской области в 2022 году отклонил иск. Он указал, что процедура регистрации препарата не является введением его в оборот, поэтому не может нарушать права патентообладателя. Кроме того, по мнению суда, истец не доказал, что в таблетках ответчика "точно содержится вещество, защищаемое патентом истца". При этом ходатайство AstraZeneca о назначении экспертизы суд отклонил, так как она не может быть назначена в отношении незарегистрированного препарата. С таким подходом затем согласились две вышестоящие инстанции, подавать жалобу в Верховный суд истец не стал.
