https://ria.ru/20220621/lekarstv-1797155749.html
Минздрав поддержал практику ускоренного вывода лекарств на рынок
Минздрав поддержал практику ускоренного вывода лекарств на рынок - РИА Новости, 21.06.2022
Минздрав поддержал практику ускоренного вывода лекарств на рынок
Минздрав России в целом поддерживает распространение практики ускоренного вывода лекарств на рынок, в ряде случаев она уже применяется, сообщили РИА Новости в... РИА Новости, 21.06.2022
2022-06-21T20:06
2022-06-21T20:06
2022-06-21T20:06
общество
здоровье - общество
россия
евразийская экономическая комиссия
госдума рф
https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e6/04/05/1781865425_0:218:3254:2048_1920x0_80_0_0_32c533064beceb950b14b129ce55f9e3.jpg
МОСКВА, 21 июн - РИА Новости. Минздрав России в целом поддерживает распространение практики ускоренного вывода лекарств на рынок, в ряде случаев она уже применяется, сообщили РИА Новости в пресс-службе министерства здравоохранения РФ.Ранее газета "Ведомости" со ссылкой на члена комитета по охране здоровья Госдумы Александра Петрова сообщила, что депутаты планируют в осеннюю сессию подготовить законопроект, упрощающий в России регистрацию новых лекарств."Минздрав России в целом поддерживает распространение практики ускоренного вывода на рынок лекарств", - говорится в сообщении.В настоящее время возможность ускоренного вывода на рынок лекарственных препаратов уже возможна благодаря вступлению в силу решения Евразийской экономической комиссии об изменениях в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, пояснили в пресс-службе."Разделом VII Правил предусмотрена ускоренная и условная регистрация лекарственных препаратов, в том числе в исключительных случаях, с установлением дополнительных пострегистрационных требований, таких как реализация плана управления рисками, проведение пострегистрационных исследований безопасности и различных аспектов эффективности лекарственного препарата, которые не могут быть исследованы до начала реализации лекарственного препарата", - отметили в Минздраве.В отношении определенных категорий лекарственных препаратов - для лечения орфанных, серьезных, тяжелых инвалидизирующих или угрожающих жизни заболеваний может быть регистрация на основании менее полных, чем обычно данных, но при выполнении установленных особых обязательств, уточнили в пресс-службе.Срок проведения ускоренной регистрации по правилам Евразийской экономической комиссии не превышает 100 рабочих дней с даты подачи заявления, подчеркнули в министерстве.
https://ria.ru/20220621/lekarstva-1797032183.html
россия
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2022
Новости
ru-RU
https://ria.ru/docs/about/copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
общество, здоровье - общество, россия, евразийская экономическая комиссия, госдума рф
Общество, Здоровье - Общество, Россия, Евразийская экономическая комиссия, Госдума РФ
Минздрав поддержал практику ускоренного вывода лекарств на рынок
Минздрав поддержал распространение практики ускоренного вывода лекарств на рынок
МОСКВА, 21 июн - РИА Новости. Минздрав России в целом поддерживает распространение практики ускоренного вывода лекарств на рынок, в ряде случаев она уже применяется, сообщили РИА Новости в пресс-службе министерства здравоохранения РФ.
Ранее газета "Ведомости" со ссылкой на члена комитета по охране здоровья
Госдумы Александра Петрова сообщила, что депутаты планируют в осеннюю сессию подготовить законопроект, упрощающий в
России регистрацию новых лекарств.
«
"Минздрав России в целом поддерживает распространение практики ускоренного вывода на рынок лекарств", - говорится в сообщении.
В настоящее время возможность ускоренного вывода на рынок лекарственных препаратов уже возможна благодаря вступлению в силу решения
Евразийской экономической комиссии об изменениях в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, пояснили в пресс-службе.
"Разделом VII Правил предусмотрена ускоренная и условная регистрация лекарственных препаратов, в том числе в исключительных случаях, с установлением дополнительных пострегистрационных требований, таких как реализация плана управления рисками, проведение пострегистрационных исследований безопасности и различных аспектов эффективности лекарственного препарата, которые не могут быть исследованы до начала реализации лекарственного препарата", - отметили в Минздраве.
В отношении определенных категорий лекарственных препаратов - для лечения орфанных, серьезных, тяжелых инвалидизирующих или угрожающих жизни заболеваний может быть регистрация на основании менее полных, чем обычно данных, но при выполнении установленных особых обязательств, уточнили в пресс-службе.
Срок проведения ускоренной регистрации по правилам Евразийской экономической комиссии не превышает 100 рабочих дней с даты подачи заявления, подчеркнули в министерстве.
