https://ria.ru/20210702/vaktsina-1739528292.html

В Индии представили порядок одобрения вакцины "Спутник Лайт"

В Индии представили порядок одобрения вакцины "Спутник Лайт" - РИА Новости, 02.07.2021

В Индии представили порядок одобрения вакцины "Спутник Лайт"

Комитет экспертов государственного регулятора Индии в области лекарств представил протокол по одобрению вакцины "Спутник Лайт", отметив, что нет необходимости в РИА Новости, 02.07.2021

2021-07-02T09:15

2021-07-02T09:15

2021-07-02T09:15

распространение коронавируса

в мире

индия

россия

коронавирус covid-19

коронавирус в россии

вакцина "спутник лайт"

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e5/06/1e/1739241805_0:295:3118:2048_1920x0_80_0_0_187849b53f440c3465ed0f12025f7e69.jpg

НЬЮ-ДЕЛИ, 2 июл – РИА Новости. Комитет экспертов государственного регулятора Индии в области лекарств представил протокол по одобрению вакцины "Спутник Лайт", отметив, что нет необходимости в проведении ее испытаний первой и второй фазы.Заявка на одобрение вакцины "Спутник Лайт" была подана компанией Dr. Reddy's Laboratories Ltd., ранее получившей разрешение на импорт вакцины "Спутник V" в Индию и ее экстренное использование."Фирма представила предложение о предоставлении разрешения на продажу первого компонента антивируса к SARS-CoV-2 ("Спутник Лайт") вместе с промежуточными данными о безопасности и эффективности, полученными в ходе клинических испытаний первой/второй фазы в России и представила комитету протокол клинических испытаний третьей фазы", - сообщил комитет экспертов регулятора.Однокомпонентная вакцина "Спутник Лайт" зарегистрирована в России в начале мая, ее эффективность составила 79,4%, что выше, чем у многих вакцин, требующих двух уколов. Препарат "Спутник Лайт" – это первый компонент вакцины "Спутник V". Он эффективен против всех новых штаммов коронавируса. Серьезных нежелательных явлений после иммунизации препаратом "Спутник Лайт" не зарегистрировано."После детального обсуждения комитет рекомендовал фирме представить данные о безопасности, иммуногенности и эффективности третьей фазы клинических испытаний "Спутник Лайт", проводимых в России, для рассмотрения предложения о предоставлении разрешения на рынок в стране. Кроме того, поскольку данные о безопасности и иммуногенности первого компонента среди индийского населения уже были получены в стране в ходе другого исследования, представляется, что для проведения отдельного аналогичного исследования недостаточно данных и оснований", - говорится в сообщении.Индия остается на втором месте в мире по числу выявленных случаев коронавируса. Согласно последним данным минздрава, всего с марта прошлого года, когда в стране началась пандемия коронавируса, общее число заразившихся коронавирусом в Индии превысило 30,4 миллиона, выздоровели более 29,5 миллиона, умерли более 400 тысяч, а число получающих лечение снизилось до 509 тысяч человек.

индия

россия

2021

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

распространение коронавируса, в мире, индия, россия, коронавирус covid-19, коронавирус в россии, вакцина "спутник лайт"