СМИ узнали о проблемах AstraZeneca с данными для одобрения вакцины в США

МОСКВА, 30 апр - РИА Новости. Компания-разработчик вакцины AstraZeneca столкнулась с проблемами при сборе необходимых данных для подачи заявки на одобрение препарата в США, сообщает издание Wall Street Journal со ссылкой на источники, знакомые с ситуацией.

Британо-шведская компания сообщила в прошлом месяце, что намерена подать заявку на получение разрешения на экстренное использование вакцины в Штатах в первой половине апреля.

Инфографика

Однако по словам одного из источников, недавно компания сообщила официальным лицам США, что ей потребуется больше времени - вероятно, до середины мая, чтобы завершить сбор данных для подачи заявки американскому регулятору FDA.

Отмечается, что при рассмотрении других вакцин FDA изучал данные контролируемых клинических испытаний. AstraZeneca, однако, применяется при вакцинации населения в Великобритании уже четыре месяца, и компания вынуждена собирать огромный масштаб данных по сделанным вакцинам: информацию об эффективности, передачи вируса среди населения и безопасности препарата. Это усложнило задачу, и, вероятно, удлинит и процесс рассмотрения заявки регулятором.

В США для использования одобрены вакцины Pfizer/BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson.

Инфографика