Совфед одобрил закон о регулировании в сфере медицинских изделий

МОСКВА, 23 апр - РИА Новости. Сенаторы на заседании в пятницу одобрили закон о совершенствовании регулирования в сфере медицинских изделий.

Изменения вносятся в законы "Об основах охраны здоровья граждан" и "О лицензировании отдельных видов деятельности".

"Определяется возможность обращения медицинских изделий до истечения их срока службы (срока годности), уточняются случаи, при наличии которых медицинские изделия не подлежат государственной̆ регистрации; а также понятие "недоброкачественное медицинское изделие", - говорится в пояснительной записке.

Законом на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном правительством и прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право ЕАЭС.

Также дополняется список изделий, не подлежащих регистрации. Например, в перечень вошли аптечки и наборы, собранные из зарегистрированных лекарств, а также медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов.

В Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения не будут включаться сведения о медицинских организациях, подведомственных ФОИВам, руководство деятельностью которых осуществляет президент.