13:39 13.04.2021
(обновлено: 13:49 13.04.2021)
"Спутник V" хотят испытать на добровольцах в Италии
© Sputnik / Виктор Толочко
РИМ, 13 апр - РИА Новости. Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи и Национальный институт инфекционных заболеваний имени Спалланцани планируют совместные исследования "Спутника V" на добровольцах в Италии, следует из меморандума о взаимопонимании в области научного сотрудничества и обмена материалами и знаниями между институтами.
«
"В рамках сотрудничества будут изучены конкретные методы проведения клинических испытаний, которые предполагают использование "Спутник V" на добровольцах в Италии. Эти исследования будут планироваться, исходя из стадии одобрения "Спутник V" итальянским регулятором", - говорится в документе, с которым ознакомился корреспондент РИА Новости.
В частности планируются предварительные исследования клинической эффективности на малых выборках, эти исследования предполагают тестирование вакцины на небольшом количестве добровольцев с целью продемонстрировать безопасность и эффективность "Спутника V" применительно к определенным группам населения, например тем, у кого не сформировался устойчивый иммунный ответ в результате предыдущей вакцинации, или тем, кто уже получил дозу другой вакцины.
Кроме того, планируется рассмотреть вопрос о проведении клинических исследований для сравнения параметров эффективности, безопасности и условий использования различных вакцин, одобренных регулятором в Италии.
