Минздрав прекращает набирать добровольцев для испытаний "Спутника V"

МОСКВА, 23 дек — РИА Новости. Минздрав принял решение прекратить набор участников пострегистрационных клинических испытаний вакцины "Спутник V", сообщила пресс-служба ведомства.

Таким образом, министерство одобрило изменение числа участников исследования до числа фактически включенных в него — более 31 тысячи человек. Эта группа позволяет в полной мере исследовать профиль безопасности и профилактической эффективности вакцины на длительном промежутке времени, отметили в пресс-службе.

«

"За последнее время аналогичные решения по сокращению числа добровольцев в исследованиях уже принимались рядом зарубежных разработчиков вакцин", — добавили в Минздраве.

Ранее глава Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи — разработчика вакцины — заявил, что Минздрав разрешил поменять формат пострегистрационных исследований, так что добровольцам больше не будут вводить плацебо, а только настоящую вакцину.

Наблюдение за добровольцами, которые уже участвуют в исследовании, продолжится в полном соответствии с протоколом в течение как минимум шести месяцев.

"Спутник V" — первая в мире вакцина для профилактики COVID-19, Минздрав зарегистрировал ее в середине августа. Препарат создан Центром имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека. Летом он успешно прошел две стадии исследований на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет, у которых в итоге сформировались иммунный ответ и антитела к SARS-CoV-2.

По результатам третьего промежуточного анализа данных исследований "Спутник V" показал более чем 90-процентную эффективность, причем против тяжелых случаев COVID-19 этот показатель достиг 100 процентов.

Инфографика