https://ria.ru/20201208/vaktsina-1588258882.html
Регулятор в США подтвердил эффективность вакцины Pfizer и BioNTech
Регулятор в США подтвердил эффективность вакцины Pfizer и BioNTech - РИА Новости, 08.12.2020
Регулятор в США подтвердил эффективность вакцины Pfizer и BioNTech
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США подтвердило эффективность вакцины американского фармацевтического... РИА Новости, 08.12.2020
2020-12-08T17:19
2020-12-08T17:19
2020-12-08T17:19
распространение коронавируса
в мире
сша
здоровье - общество
коронавирусы
коронавирус covid-19
https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e4/0c/08/1588172015_0:2:3072:1729_1920x0_80_0_0_b70fdacac38af1c94a3a8960f61f2d53.jpg
ВАШИНГТОН, 8 дек - РИА Новости. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США подтвердило эффективность вакцины американского фармацевтического гиганта Pfizer и немецкой компании BioNTech, следует из документов регулятора, опубликованных на сайте.В конце ноября Pfizer и BioNTech подали запрос в управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для получения разрешения на экстренное использование вакцины от COVID-19.Как отмечается в документах, клинические испытания с участием около 38 тысяч человек старше 16 лет показали, что вакцина продемонстрировала должный уровень безопасности и нет каких-то проблем, которые препятствовали бы выдаче разрешения на ее экстренное использование."В запланированных промежуточных и итоговых анализах эффективность вакцины после 7 дней после второй дозы составила 95% у участников, которые не болели коронавирусом ранее и более 94% в группе участников, которые были заражены вирусом или переболели раньше", - говорится в резюме.В заключении авторы документа делают вывод о том, что клиническое исследование "удовлетворяет заранее заданным критериям успеха", что свидетельствует о том, что FDA, вероятно, даст разрешение на использование этого препарата.Немецкая компания BioNTech и американский фармацевтический гигант Pfizer в ноябре сообщили об успешной третьей фазе клинических испытаний собственной вакцины - она показала эффективность порядка 95% в предотвращении заражения COVID-19.
https://ria.ru/20201202/vaktsina-1587347919.html
https://ria.ru/20201208/pfizer-1588144978.html
сша
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2020
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Новости
ru-RU
https://ria.ru/docs/about/copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
распространение коронавируса, в мире, сша, здоровье - общество, коронавирусы, коронавирус covid-19
Распространение коронавируса, В мире, США, Здоровье - Общество, Коронавирусы, Коронавирус COVID-19
ВАШИНГТОН, 8 дек - РИА Новости. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA)
США подтвердило эффективность вакцины американского фармацевтического гиганта
Pfizer и немецкой компании BioNTech, следует из документов регулятора, опубликованных на сайте.
В конце ноября Pfizer и BioNTech подали запрос в управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для получения разрешения на экстренное использование вакцины от COVID-19.
Как отмечается в документах, клинические испытания с участием около 38 тысяч человек старше 16 лет показали, что вакцина продемонстрировала должный уровень безопасности и нет каких-то проблем, которые препятствовали бы выдаче разрешения на ее экстренное использование.
"В запланированных промежуточных и итоговых анализах эффективность вакцины после 7 дней после второй дозы составила 95% у участников, которые не болели коронавирусом ранее и более 94% в группе участников, которые были заражены вирусом или переболели раньше", - говорится в резюме.
В заключении авторы документа делают вывод о том, что клиническое исследование "удовлетворяет заранее заданным критериям успеха", что свидетельствует о том, что FDA, вероятно, даст разрешение на использование этого препарата.
Немецкая компания BioNTech и американский фармацевтический гигант Pfizer в ноябре сообщили об успешной третьей фазе клинических испытаний собственной вакцины - она показала эффективность порядка 95% в предотвращении заражения COVID-19.
