Производитель аппаратов ИВЛ "Авента-М" обжаловал решение суда о штрафе

ЕКАТЕРИНБУРГ, 12 ноя - РИА Новости. Уральский приборостроительный завод (УПЗ, входит в АО "Концерн радиоэлектронные технологии" Ростеха) обжаловал решение свердловского арбитражного суда о назначении штрафа по иску Росздравнадзора о реализации недоброкачественных медизделий, говорится в материалах на сайте суда.

Ранее арбитражный суд Свердловской области назначил предприятию штраф в размере 500 тысяч рублей, удовлетворив иск регионального Росздравнадзора о привлечении к административной ответственности Уральского приборостроительного завода из-за реализации недоброкачественных медизделий.

По данным пресс-службы КРЭТ, суд не принял во внимание тот факт, что 6 июля Росздравнадзор отменил приостановление эксплуатации аппаратов ИВЛ, указав, что дальнейшее применение медоборудования не несет угрозы жизни и здоровью пациентов. Доброкачественность продукции производителя также подтверждается выдачей нового регистрационного удостоверения от 21 июля, отметили в КРЭТ.

Там добавили, что акты проверок Росздравнадзора, на которые ссылается суд, датированы июнем 2020 года, то есть на момент вынесения решения не являются актуальными для аппаратов ИВЛ "Авента-М", поставляемых Уральским приборостроительным заводом.

Ранее Росздравнадзор сообщал, что в ходе надзорных мероприятий выявлены нарушения производственных процессов, а также несоответствие аппарата ИВЛ "Авента-М" эксплуатационной и технической документации. В сентябре арбитражный суд удовлетворил другой иск Росздравнадзора о привлечении УПЗ к ответственности из-за нарушений лицензионных требований при производстве медицинский изделий.

Аппараты ИВЛ "Авента-М" производства одного из заводов концерна "Радиоэлектронные технологии" использовались в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, где 9 и 12 мая произошли пожары с гибелью в общей сложности семи пациентов. После этого Росздравнадзор с 12 мая на время расследования приостановил использование в России этих аппаратов ИВЛ. Экспертиза не установила прямой связи выявленных на заводе-изготовителе нарушений со случившимися пожарами. Росздравнадзор заявил, что аппараты ИВЛ "Авента-М" могут быть допущены к применению только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик. В КРЭТ отметили, что завод устранил все замечания Росздравнадзора и возобновляет поставки новых аппаратов "Авента-М".