МОСКВА, 22 мая - РИА Новости. Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и группа "ХимРар" приступили к финальной стадии клинических исследований "Фавипиравира", который может быть эффективным в лечении коронавируса COVID-19, и обратились в Минздрав РФ с ходатайством об ускоренной регистрации препарата, говорится в сообщении РФПИ.
Наблюдательный совет РФПИ в марте одобрил создание совместного предприятия с группой компаний "ХимРар" для производства лекарственного препарата "Фавипиравир", по данным китайских специалистов, эффективного в борьбе с коронавирусом, и других антивирусных инновационных лекарств, в том числе на его основе. В конце апреля было объявлено о начале клинических исследований препарата.
"Минздрав России 21 мая дал разрешение на переход к финальной части исследования с расширением группы пациентов с 60 до 330 человек и вовлечением новых научных и медицинских центров. Таким образом, исследование препарата будет продолжено и охватит пациентов в 30 центрах в 9 регионах Российской Федерации", - говорится в сообщении.
"РФПИ и "Химрар" обратились в министерство с ходатайством об ускоренной регистрации лекарственного препарата "Фавипиравир", - добавляется в релизе. Фонд указывает, что ранее был завершен первый этап исследования (10 дней терапии) с участием 60 пациентов, госпитализированных с COVID-19 средней тяжести, из них 40 человек получали терапию "Фавипиравиром", 20 человек находились на стандартной терапии.
Коронавирус под микроскопом
В России уже создали три прототипа вакцины, а также препарат для лечения COVID-19.
5 из 9
Однако появления готовой вакцины стоит ждать не ранее чем через год, предупреждали в Минздраве.
6 из 9
В процессе разработки ученые руководствовались опытом борьбы с вирусами SARS и MERS.
9 из 9
В России уже создали три прототипа вакцины, а также препарат для лечения COVID-19.
5 из 9
Однако появления готовой вакцины стоит ждать не ранее чем через год, предупреждали в Минздраве.
6 из 9
В процессе разработки ученые руководствовались опытом борьбы с вирусами SARS и MERS.
9 из 9
Согласно сообщению, по итогам первого этапа "Фавипиравир" продемонстрировал безопасность, не было выявлено новых, ранее не зарегистрированных побочных эффектов. У 68% пациентов, принимавших "Фавипиравир", температура тела нормализовалась раньше (на третий день), чем в контрольной группе (на шестой день). В среднем освобождение организма от вируса в результате применения препарата происходило за четыре дня, при этом в группе стандартной терапии средний срок составил девять дней.
При этом по итогам первых четырех дней лечения 65% пациентов из 40 человек, принимавших "Фавипиравир", имели отрицательный тест на коронавирус - это в 2 раза выше, чем в группе стандартной терапии. К 10 дню число пациентов с отрицательным тестом достигло 35 человек из 40.
"Мы продолжаем получать обнадеживающие данные в ходе клинических исследований "Фавипиравира" - не менее 85% пациентов контрольных групп полностью излечились от коронавируса в течение 10 дней после начала приема препарата. Рассчитываем на позитивный финальный результат исследований, который позволит завершить регистрационные процедуры препарата в РФ и приступить к полномасштабному запуску производства и поставок лекарства в медицинские учреждения по всей стране", - сказал глава РФПИ Кирилл Дмитриев, слова которого приводятся в релизе.
