МОСКВА, 24 апр — РИА Новости. Правительство России утвердило правила вывоза биологического материала, полученного при проведении клинического исследования, соответствующее постановление опубликовано на официальном портале правовой информации.
Согласно постановлению, вывоз материала производится на основании заключения Минздрава РФ. Данное заключение выдается не более чем на 1 год, независимо от количества перемещений биоматериала через границу. Также вывоз биоматериала осуществляется организацией, проводящей клиническое исследование.
Для получения заключения необходимо предоставить в Минздрав заявление, содержащее наименование и адрес организации, реквизиты разрешения на проведение клинических исследований биомедицинского клеточного продукта, название государства, в котором планируется изучение биоматериала, цель, вид и количество единиц каждого вида вывозимого биоматериала, а также вид его упаковки, уточняется в документе.
Также в Минздрав необходимо предоставить сведения о госрегистрации организации и постановке ее на учет в налоговом органе, копию лицензии, информативное согласие пациента или его законных представителей на вывоз образцов.
Отмечается, что, получив биоматериал, организация иностранного государства должна в течение 10 дней предоставить Минздраву РФ отчет, содержащий местонахождение, название и адрес организации, дату поставки биоматериала и его количество, а также местонахождение и полное название организации, где будут проведены исследования, сведения о каждом допущенном к ним лице.
