Фармацевт: смена завода создает проблемы при регистрации цен на ЖНВЛП

Когда производитель лекарств меняет площадку, ему нужно подать полный пакет документов и по новому пересчитать цены, сказала РИА Новости исполнительный директор СПФО Лилия Титова. В ФАС считают, что нужно только внести изменение в реестровую запись.

МОСКВА, 9 фев — РИА Новости. Фармацевтические компании, которые переносят производства своих лекарств с одного завода на другой, могут столкнутся с трудностями с внесением изменений в реестр отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) из-за разногласий между Минздравом и Федеральной антимонопольной службы (ФАС), сказала РИА Новости исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Лилия Титова.

"Возникает вопрос, что делать производителю с регистрацией цены на лекарство, когда он меняет меняет площадку. С точки зрения ФАС, нужно только внести изменение в реестровую запись. С точки зрения Минздрава, нужно подать полный пакет документов и по новому пересчитать цены. Ведомствам нужно принять консолидированное решение", — сказала Титова.

Ранее в СМИ появилась информация со ссылкой на письмо Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), что производители лекарств, которые попытались изменить данные о производственных площадках, столкнулись с проблемой с внесением изменения в реестр. Согласно постановлению правительства о правилах ведения реестра цен на ЖНВЛП, Минздрав вносит такие изменения без повторного согласования цены на препарат. Если изменения по препарату не внесены в реестр, то производитель не может его продавать.

AIPM заявляет, что Минздрав направляет документы производителей в ФАС, которая отвечает за регистрацию цен. ФАС также отказывается согласовывать заявки. Разногласие между ведомствами могут стать препятствием для обращения на рынке лекарств из списка ЖНВЛП.

Цены без участия ФАС вырастут

Подход Минздрава к методике формирования цен на ряд зарегистрированных лекарств из перечня ЖНВЛП без участия антимонопольного ведомства может привести к резкому подорожанию препаратов, сообщили РИА Новости в пресс-службе ФАС.

"ФАС России в своих письмах неоднократно отмечала существующие риски предлагаемого Минздравом России подхода неприменения пункта 6(1) Правил ведения Реестра цен", — отмечает пресс-служба.

Согласно этому пункту Минздрав может вносить изменения в реестр цен на ЖНВЛП на основании заявления производителя без согласования с ФАС России с сохранением последней зарегистрированной цены на лекарственный препарат в ряде случаев, в частности при изменении наименования лекарственного препарата, его производителя, написания лекарственной формы, наименования производственных площадок и т.д.

"Согласно действующим правилам и методике, изменение информации о конкретном лекарственном препарате, цена на который уже зарегистрирована и находится в реестре цен, в том числе изменение места нахождения производственных площадок, не относится как к основаниям для перерегистрации ранее зарегистрированных цен, так и к основаниям для их новой регистрации", — отметила пресс-служба ФАС.

ФАС отмечает риски резкого повышения цен на оригинальные препараты из-за увеличения курсов доллара и евро к рублю и отсутствия в новых правилах "сравнения с аналогичными лекарственными препаратами и ранее зарегистрированными ценами", сообщила пресс-служба ФАС.

При этом цены на дженерики также могут необоснованно снижаться или увеличиваться в связи с введенным "требованием применения понижающего коэффициента к ценам референтных или аналогичных препаратов".