СМИ: в РФ задержали сертификацию ряда препаратов от опасных инфекций

Невозможность сертификации повлекла за собой дефицит вакцин от дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша и других инфекций по всей России, сообщают СМИ.

МОСКВА, 29 янв – РИА Новости. Сотни тысяч доз вакцин против пневмонии, менингита, гепатита А для взрослых и детей, а также вакцин для ослабленных детей "Пентаксим" и "Инфанрикс Гекса" уже несколько месяцев не могут пройти сертификацию в России, пишет в пятницу газета "Коммерсант".

По информации издания, причиной стала проверка в ноябре 2015 года Росаккредитацией ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" (НЦЭСМП) и приостановка его работы.

"Невозможность сертификации повлекла за собой дефицит ряда вакцин по всей России. В частности, как рассказал источник "Ъ" в медицинских кругах, не могут быть сертифицированы около 100 тыс доз вакцины "Инфанрикс Гекса" производства компании GSK ("ГлаксоСмитКляйн", Россия), а также 68 тыс доз вакцины "Пентаксим" производства компании "Санофи Пастер", — пишет "Коммерсант".

Уточняется, что эти вакцины защищают детей от опасных инфекций: дифтерия, столбняк, полиомиелит, коклюш, гемофильная инфекция типа b, менингококковая и пневмококковая инфекции. При этом в настоящее время в городском консультативно-диагностическом центре по специфической иммунопрофилактике ни "Пентаксима", ни "Инфанрикса Гекса" нет. Есть только "Инфанрикс", но его количество, как выяснил "Ъ", крайне незначительно — "осталось месяца на два".

Производители препаратов предупредили, что, если ситуация не разрешится в ближайшие месяцы, это может "повлечь эпидемию".

В НЦЭСМП газете не дали комментарий по ситуации. В Минздраве РФ газете ответили, что "в настоящее время в НЦЭСМП проводится активная работа по инсталляции необходимого для проведения соответствующих работ оборудования". Кроме того, Минздрав РФ направил письмо в Росаккредитацию с просьбой сократить сроки рассмотрения вопроса о получении соответствующей аккредитации для этого центра.