Минздрав может отменить обязательные исследования зарубежных лекарств

Министерство здравоохранения России прорабатывает полученные от ФАС предложения, сказал Олег Салагай. По его словам, сейчас пациент также может получать терапию лекарством, которое не прошло регистрацию в России.

МОСКВА, 16 янв — РИА Новости. Министерство здравоохранения РФ получило письмо главы ФАС Игоря Артемьева с предложением отменить обязательное проведение клинических исследований в России для импортных лекарств, зарегистрированных в США и ЕС, сообщил директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава Олег Салагай.

Вместо этого в ФАС предлагают Минздраву полагаться на клинические исследования, зарегистрированные в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и в Европейском медицинском агентстве (EMA). По данным ФАС, репутация этих организаций позволяет подтвердить качество и безопасность лекарств, а дополнительное проведение обязательных исследований в России задерживает выход новых лекарств на российский рынок.

"Такое письмо действительно поступило в Министерство здравоохранения РФ. В настоящее время данные предложения прорабатываются совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти", — сказал Салагай.

Он отметил, что действующий закон "Об обращении лекарственных средств" уже предполагает признание иностранных исследований лекарственных средств на условиях взаимности. Этот принцип действует в России с 2010 года.

Салагай добавил, что и сейчас пациент может получать терапию лекарством, которое не прошло регистрацию в России. Такие лекарства могут ввозиться в страну по решению врачебной комиссии, основываясь на разрешении Минздрава.