МОСКВА, 21 мар — РИА Новости. Существующая система государственного контроля качества лекарственных средств нуждается в серьезном совершенствовании, так как не в полной мере обеспечивает гарантированный уровень качества, эффективности и безопасности всех лекарств, находящихся в обращении, говорится в проекте рекомендаций комитета Госдумы по охране здоровья к парламентским слушаниям.
"Одной из проблем является раздробленность функций государственного контроля в этой сфере между различными федеральными органами исполнительной власти — Минздравом России, Минпромторгом России и Росздравнадзором. Еще одна проблема — неудовлетворительное функционирование систематического контроля (надзора) за производством лекарственных средств", — говорится в документе.
Депутаты отмечают также, что система аудита и инспектирование зарубежных производственных площадок практически отсутствует. При этом общемировой тенденцией является смещение акцента при контроле качества лекарств на обеспечение качества на этапах разработки и производства, то есть контролироваться должен не только конечный продукт, а в первую очередь условия его производства.
"Росздравнадзор и его территориальные органы лишены самых действенных механизмов — внеплановых проверок и возможности применения основного инструмента лицензионного надзора — отзыва или приостановления действия лицензии", — подчеркивается в проекте рекомендаций.
