С.-ПЕТЕРБУРГ, 15 янв - РИА Новости. Российская компания BIOCAD, разработавшая оригинальный пегилированный препарат для лечения нейтропении "Экстимия", планирует завершить его клинические исследования в 2014 году, говорится в сообщении компании.
Нейтропения - опасное осложнение, которое нередко возникает после химиотерапии, при которой уменьшается число клеток крови (нейтрофилов), защищающих организм человека от бактериальных инфекций. Такая патология не только напрямую угрожает здоровью больного, но и подчас не дает провести полноценный курс химиотерапии, лишая пациента шанса на выздоровление.
В настоящее время препарат "Экстимия" успешно проходит клинические исследования. В конце декабря 2012 года завершился набор пациентов в исследование второй фазы. В рамках второй фазы клинического исследования оценивается эффективность и безопасность однократного применения препарата в дозах 3 миллиграмма и 6 миллиграммов по сравнению с ежедневным применением непегилированного филграстима. Клиническое испытание проходит в пяти медицинских центрах России: в Ставрополе, Перми, Волгограде, Архангельске и Нижнем Новгороде.
По итогам испытания специалисты компании BIOCAD определят оптимальную дозировку "Экстимии" у онкологических больных, получающих химиотерапию. На основании собранных данных также будет рассчитан ряд показателей фармакокинетики, оценена эффективность и безопасность терапии.
Компания планирует представить результаты второй фазы клинического исследования и подать заявку на проведение итоговой, третьей фазы исследования препарата уже в феврале этого года. После проведения заключительной фазы исследования препарат будет направлен на регистрацию. Ожидается, что новая отечественная разработка будет доступнее по цене для российского потребителя, чем препарат западного производства.
"Новый препарат пегилированного филграстима "Экстимия" позволит значительно снизить риск нейтропении у больных раком, получающих курс химиотерапии. Новое лекарство создано на основе оригинальной молекулы пегилированного филграстима и обладает более длительным периодом полувыведения из организма по сравнению с немодифицированным филграстимом. Одна доза препарата "Экстимия" сможет заменить целый курс инъекций непегилированного филграстима", - приводятся в сообщении слова вице-президента компании BIOCAD по разработкам и исследованиям Романа Иванова.
BIOCAD - российская биофармацевтическая компания, являющаяся одновременно научно-исследовательской и производственной структурой полного цикла. Компания производит лекарственные препараты и субстанции для их изготовления по направлениям: гинекология, урология, онкология, гематология, аутоиммунные и инфекционные заболевания. Общая численность персонала насчитывает более 600 человек. BIOCAD имеет широкую сеть дочерних компаний за рубежом: на Украине, в Белоруссии, Бразилии, Китае, Индии и США.
