Пресс-конференция, посвященная поправкам в ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Пресс-конференция, посвященная внесению поправок от общественных организаций пациентов в ФЗ "Об обращении лекарственных средств". В действующем российском законодательстве практически отсутствует понятийная база, касающаяся биоаналоговых препаратов и орфанных лекарств. Сроки экспертиз и регистрации этих медикаментов ничем не отличаются от прочих, установленных для лекарственных средств, т.к. они не выделены в отдельную группу Из-за крайне малого количества больных в РФ чаще всего невозможно обеспечить набор пациентов и уложиться в сроки проведения клинических исследований. Именно поэтому при регистрации таких препаратов необходимо учитывать научные изыскания, проведенные в других странах. К этому призывают авторы коллективного письма, направленного в адрес Президента РФ Д.А. Медведева и Председателя Правительства РФ В.В. Путина. Обращение подписали представители 26 общественных организаций пациентов и благотворительных фондов.