Марина Селина, РИА Новости.
1 декабря в московском аэропорту "Внуково" сотрудниками таможенных органов была задержана сотрудница благотворительного фонда "Подари жизнь" Елена Мулярова. Елена везла из Германии не зарегистрированные в России лекарственные препараты. Они предназначались для спасения онкобольных детей.
Инцидент разрешился удачно. Елену задержали ненадолго, и лекарства удалось доставить детям в целости и сохранности. Тем не менее, этот случай показателен.
В начале осени правительство утвердило правила, упрощающие ввоз редких, не зарегистрированных на территории России лекарств. В них нуждаются до 5 млн. россиян, страдающих редкими заболеваниями. Но доставить спасительные медикаменты в страну по новым правилам до сих пор никому не удалось.
В Европе к редким болезням относят врожденные и приобретенные заболевания, частота которых не превышает пяти случаев на 10 тысяч больных. Лекарства, предназначенные для лечения таких заболеваний, называют "орфанными" (от англ. оrphan – сирота). В России редкими заболеваниями страдают от 1,5 до 5 млн человек.
Лечение таких больных в нашей стране затруднительно, потому что отечественное законодательство не предусматривает понятия "орфанных препаратов", а кроме того, отсутствуют механизмы, способствующие появлению этих препаратов на отечественном рынке. Их разработка и производство коммерчески невыгодны. Более того, крайне затруднительна и процедура ввоза орфанных препаратов в Россию. Даже если в них нуждаются дети, больные раком.
До сентября этого года, как пояснила РИА Новости заместитель директора Федерального Центра Детской Гематологии, Онкологии и Иммунологии Галина Новичкова, только три отечественных клиники могли давать пациентам заключения о необходимости применения редких препаратов.
Для большинства больных из регионов было нереально, приехав в Москву, преодолеть массу бюрократических проволочек, чтобы получить разрешение на ввоз лекарств, а потом еще найти людей, которые смогут купить их за рубежом и привезти в Россию. При этом, по информации Фонда "Подари жизнь", который помогает тяжело больным детям, бывали случаи, когда больные, получившие заключение, только по возвращении домой, обратившись в местную аптеку, понимали, что им прописали отсутствующие в стране препараты. Несколько месяцев назад глава фонда "Подари жизнь", известная актриса Чулпан Хаматова рассказала Владимиру Путину о том, с какими сложностями, в частности, сталкивается ее фонд, когда необходимо доставить медикаменты больным детям.
Казалось бы, проблема сдвинулась с мертвой точки. В конце сентября вышло новое постановление правительства о порядке ввоза в Россию лекарственных средств. В нем предусмотрена возможность более упрощенного и быстрого ввоза редких, не зарегистрированных в нашей стране препаратов. Одно из главных нововведений заключается в том, что разрешение Минздрава на ввоз лекарства можно получить по Интернету. В Минздраве уверяют, что теперь больному не надо приезжать специально в Москву за разрешением. При этом срок, в течение которого Минздрав обязан рассматривать заявительные электронные документы, не должен превышать пяти дней.
Постановление официально вступило в силу. И на этом все успокоились. "Обычно на введение в практику таких документов уходит 2-3 месяца", – говорит директор исследовательской компании Cegedim Strategic Data (CSD) Давид Мелик-Гусейнов. В начале декабря прошло как раз около двух месяцев с момента вступления в силу правительственного постановления. Но, как показал инцидент с задержанием таможенниками сотрудницы Фонда "Подари жизнь", 2-3 месяцев в данном случае оказывается недостаточно.
2 декабря Фонд официально признал, что вынужден был нарушить закон. Несмотря на предусмотренный для Минздрава пятидневный срок для рассмотрения заявлений, только одна российская клиника на днях получила разрешение на ввоз лекарств. Это Федеральный Центр Детской Гематологии, Онкологии и Иммунологии, которому к тому же, по словам Галины Новичковой, удалось это сделать не самостоятельно, а с помощью того же Фонда "Подари жизнь".
По мнению руководителя программ Фонда Екатерины Чистяковой, понадобится еще много времени, чтобы российские клиники смогли без проблем получать разрешения на ввоз лекарств. По ее мнению, клиникам необходимо разъяснять новые правила и, скорее всего, должны быть специальные агентские организации, которые бы осуществляли взаимодействие между врачами и чиновниками. "У нас, врачей, не должна болеть голова еще из-за бюрократических проволочек, наше дело – лечить", – говорит Галина Новичкова. По ее словам, существующие механизмы поставки лекарств крайне неэффективны с точки зрения спасения пациентов. "У нас должен быть какой-то запас для тяжелых случаев" – говорит она.
Если исходить из реалий, то о запасах орфанных препаратов пока мечтать бессмысленно. Вряд ли российские власти пойдут на существенную демократизацию процедуры ввоза редких лекарств, если даже существующую еще надо отрабатывать. Этому есть и свои объяснения. "Россия и так представляет собой полигон для испытаний: на рынке достаточно малоизученных, опасных для здоровья людей препаратов", – говорит президент Лиги защитников прав пациентов Александр Саверский. По его мнению, подход к этому вопросу должен быть максимально продуманным.
Между тем, пока чиновники думают, многие из тяжело больных вряд ли смогут справиться со своими болезнями без необходимых медикаментов. В том числе – дети.
Мнение автора может не совпадать с позицией редакции
