Минздрав может отменить обязательные исследования зарубежных лекарств

Таблетки. Архивное фото
Министерство здравоохранения России прорабатывает полученные от ФАС предложения, сказал Олег Салагай. По его словам, сейчас пациент также может получать терапию лекарством, которое не прошло регистрацию в России.

МОСКВА, 16 янв — РИА Новости. Министерство здравоохранения РФ получило письмо главы ФАС Игоря Артемьева с предложением отменить обязательное проведение клинических исследований в России для импортных лекарств, зарегистрированных в США и ЕС, сообщил директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава Олег Салагай.

Работа государственной аптеки. Архивное фото
ФАС предложила отменить обязательные исследования зарубежных лекарств
Вместо этого в ФАС предлагают Минздраву полагаться на клинические исследования, зарегистрированные в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и в Европейском медицинском агентстве (EMA). По данным ФАС, репутация этих организаций позволяет подтвердить качество и безопасность лекарств, а дополнительное проведение обязательных исследований в России задерживает выход новых лекарств на российский рынок.

"Такое письмо действительно поступило в Министерство здравоохранения РФ. В настоящее время данные предложения прорабатываются совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти", — сказал Салагай.

Он отметил, что действующий закон "Об обращении лекарственных средств" уже предполагает признание иностранных исследований лекарственных средств на условиях взаимности. Этот принцип действует в России с 2010 года.

Салагай добавил, что и сейчас пациент может получать терапию лекарством, которое не прошло регистрацию в России. Такие лекарства могут ввозиться в страну по решению врачебной комиссии, основываясь на разрешении Минздрава.

Общество
Обсуждение
6 пользователей оставили 7 комментариев
  • ФАС решила покуситься на "святое" - перепроверку прошедших в Европе клинические испытания препаратов! Теперь и "откатить" будет нечего. Нет, нужно "заинтересованную сторону" тоже... не обижать.
    17:01
    16.01.2016
  • Какая будет экономия на крысах и мышах.
    16:57
    16.01.2016
  • ФАС решила покуситься на "святое" - перепроверку прошедших в Европе клинические испытания препаратов! Теперь и "откатить" будет нечего. Нет, нужно "заинтересованную сторону" тоже... не обижать.
    17:01
    16.01.2016
  • Это можно сделать только для медикаментов которые уже многие годы в клинической практике применяются и только после щательного всей документации о побочных ефектах, которые часто проявляются потом. Для новых или относительно новых медикаментов это опасно, не всегда новый дьявол белее чем старого.
    17:39
    16.01.2016
  • Довольно странное решение, дополнительная проверка точно не повредила бы безопасности. Да и фора местным производителям не помешает.
    17:59
    16.01.2016
  • Геноцидом уже попахивают решения претворяемые минздравом.
    Они точно о здоровье народа созданы заботиться? скорее они блюдут интересы иностранных фарм корпораций
    19:48
    17.01.2016
  • Даже не смейте, не будете проверять, не будите торговать.
    23:59
    17.01.2016
  • Потому что общество подаст в гражданский суд против такого. Это уж точно.
    23:59
    17.01.2016

Партнеры





Наверх
Авторизация
He правильное имя пользователя или пароль
Войти через социальные сети
Регистрация
E-mail
Пароль
Подтверждение пароля
Введите код с картинки
He правильное имя пользователя или пароль
* Все поля обязательны к заполнению
Восстановление пароля
E-mail
Инструкции для восстановления пароля высланы на
Смена региона
Идет загрузка...
Произошла ошибка... Повторить
правила комментирования материалов

Регистрация пользователя в сервисе РИА Клуб на сайте Ria.Ru и авторизация на других сайтах медиагруппы МИА «Россия сегодня» при помощи аккаунта или аккаунтов пользователя в социальных сетях обозначает согласие с данными правилами.

Пользователь обязуется своими действиями не нарушать действующее законодательство Российской Федерации.

Пользователь обязуется высказываться уважительно по отношению к другим участникам дискуссии, читателям и лицам, фигурирующим в материалах.

Публикуются комментарии только на тех языках, на которых представлено основное содержание материала, под которым пользователь размещает комментарий.

На сайтах медиагруппы МИА «Россия сегодня» может осуществляться редактирование комментариев, в том числе и предварительное. Это означает, что модератор проверяет соответствие комментариев данным правилам после того, как комментарий был опубликован автором и стал доступен другим пользователям, а также до того, как комментарий стал доступен другим пользователям.

Комментарий пользователя будет удален, если он:

  • не соответствует тематике страницы;
  • пропагандирует ненависть, дискриминацию по расовому, этническому, половому, религиозному, социальному признакам, ущемляет права меньшинств;
  • нарушает права несовершеннолетних, причиняет им вред в любой форме;
  • содержит идеи экстремистского и террористического характера, призывает к насильственному изменению конституционного строя Российской Федерации;
  • содержит оскорбления, угрозы в адрес других пользователей, конкретных лиц или организаций, порочит честь и достоинство или подрывает их деловую репутацию;
  • содержит оскорбления или сообщения, выражающие неуважение в адрес МИА «Россия сегодня» или сотрудников агентства;
  • нарушает неприкосновенность частной жизни, распространяет персональные данные третьих лиц без их согласия, раскрывает тайну переписки;
  • содержит ссылки на сцены насилия, жестокого обращения с животными;
  • содержит информацию о способах суицида, подстрекает к самоубийству;
  • преследует коммерческие цели, содержит ненадлежащую рекламу, незаконную политическую рекламу или ссылки на другие сетевые ресурсы, содержащие такую информацию;
  • имеет непристойное содержание, содержит нецензурную лексику и её производные, а также намёки на употребление лексических единиц, подпадающих под это определение;
  • содержит спам, рекламирует распространение спама, сервисы массовой рассылки сообщений и ресурсы для заработка в интернете;
  • рекламирует употребление наркотических/психотропных препаратов, содержит информацию об их изготовлении и употреблении;
  • содержит ссылки на вирусы и вредоносное программное обеспечение;
  • является частью акции, при которой поступает большое количество комментариев с идентичным или схожим содержанием («флешмоб»);
  • автор злоупотребляет написанием большого количества малосодержательных сообщений, или смысл текста трудно либо невозможно уловить («флуд»);
  • автор нарушает сетевой этикет, проявляя формы агрессивного, издевательского и оскорбительного поведения («троллинг»);
  • автор проявляет неуважение к русскому языку, текст написан по-русски с использованием латиницы, целиком или преимущественно набран заглавными буквами или не разбит на предложения.

Пожалуйста, пишите грамотно — комментарии, в которых проявляется пренебрежение правилами и нормами русского языка, могут блокироваться вне зависимости от содержания.

Администрация имеет право без предупреждения заблокировать пользователю доступ к странице в случае систематического нарушения или однократного грубого нарушения участником правил комментирования.

Пользователь может инициировать восстановление своего доступа, написав письмо на адрес электронной почты moderator@rian.ru

В письме должны быть указаны:

  • Тема – восстановление доступа
  • Логин пользователя
  • Объяснения причин действий, которые были нарушением вышеперечисленных правил и повлекли за собой блокировку.

Если модераторы сочтут возможным восстановление доступа, то это будет сделано.

В случае повторного нарушения правил и повторной блокировки доступ пользователю не может быть восстановлен, блокировка в таком случае является полной.

Чтобы связаться с командой модераторов, используйте адрес электронной почты moderator@rian.ru или воспользуйтесь формой обратной связи.