15:13 14.01.2021
(обновлено: 15:15 14.01.2021)
Россия в феврале подаст заявку на одобрение вакцины "Спутник V" в ЕС
© Фото : РФПИ
Читать ria.ru в
МОСКВА, 14 янв - РИА Новости. Россия подаст официальную заявку на одобрение вакцины от коронавируса "Спутник V" в ЕС в феврале, заявил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.
"Россия подаст формальную заявку в ЕС на одобрение вакцины от коронавируса "Спутник V" в следующем месяце", - сказал Дмитриев в интервью агентству Рейтер.
Он заявил, что в ближайшее время будет опубликована экспертная оценка, которая покажет высокую эффективность вакцины. При этом он отметил, что пока нет ясности, одобрит ли европейский регулятор вакцину.
Дмитриев также рассказал, что ожидает одобрения на применение вакцины регуляторами девяти стран в январе. По его словам, "Спутник V" будет производиться в семи странах. Вакцина "Спутник V" ранее была зарегистрирована в Аргентине, Боливии, Сербии и других странах.
Накануне Дмитриев говорил РИА Новости, что первый этап получения разрешения на экстренное применение вакцины против коронавируса "Спутник V" в Евросоюзе запланирован на 19 января, речь идет о научной консультации.
Европейское агентство EMA поясняло, что для одобрения вакцины для рынка ЕС компания-разработчик должна провести предварительные обсуждения и подать заявку в ЕМА для авторизации на рынке. Затем специальный комитет по лекарственным препаратам для человека (The Committee for Human Medicinal Products, СНМР) оценит предоставленные научные данные, чтобы удостовериться, что преимущества данной вакцины перевешивают связанные с ней риски. По итогам изучения данных по вакцине комитет проводит заседание, на котором дает рекомендацию для одобрения вакцины в ЕС. Окончательное решение на основе решения EMA затем принимает Еврокомиссия, после чего страны ЕС уже могут начинать закупки препарата.
