https://ria.ru/20201221/vaktsina-1590258767.html
В Евросоюзе рекомендовали использование первой вакцины от коронавируса
В Евросоюзе рекомендовали использование первой вакцины от коронавируса - РИА Новости, 21.12.2020
В Евросоюзе рекомендовали использование первой вакцины от коронавируса
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало использование на рынке Евросоюза первой вакцины от COVID-19, сообщила представитель... РИА Новости, 21.12.2020
2020-12-21T17:38
2020-12-21T17:38
2020-12-21T19:07
распространение коронавируса
pfizer, inc.
евросоюз
коронавирус covid-19
еврокомиссия
https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e4/0c/0c/1588879825_0:0:3072:1728_1920x0_80_0_0_332915fdc77cd602979b9682111b4a2e.jpg
БРЮССЕЛЬ, 21 дек – РИА Новости. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало использование на рынке Евросоюза первой вакцины от COVID-19, сообщила представитель пресс-службы агентства.Речь идет о препарате от Pfizer/BioNTech."Сегодня комитет по лекарственным средствам для человека рекомендовал обусловленное разрешение на использование на рынке первой вакцины от COVID для рынка ЕС", - сказала представитель пресс-службы агентства.По словам исполнительного директора агентства Имар Кук, вакцина предназначена для лиц старше 16 лет. "Рекомендация - для того, чтобы предотвратить коронавирус у людей старше 16 лет", - сказала она на пресс-конференции.Рекомендация ЕМА касается всех 27 стран Евросоюза. Теперь разрешение на распространение препарата в ЕС должна выдать Еврокомиссия.Кук напомнила, что заявка на одобрение вакцины была подана в EMA 1 декабря. Над столь оперативной оценкой вакцины "трудилось очень большое количество экспертов со всего ЕС", работа шла круглосуточно, сказала она. При этом агентство изучало информацию о препарате и до подачи заявки. Определенная оценка вакцины заняла всего лишь 11 недель, тогда как обычно это может быть год и более, добавила Кук. Решение агентства основано на данных клинических испытаниях с участием более 40 тысяч человек.По словам Кук, агентство пришло к выводу, что "вакцина соответствует стандартам ЕС по безопасности, эффективности и качеству". Полученные данные "убедительно говорят" о том, что польза от использования вакцины выше рисков, добавила она.Работа ЕМА по этому препарату не заканчивается на данном этапе: агентство продолжит собирать и анализировать сведения о нем, чтобы использование вакцины основывалось на последних сведениях. Рекомендация о так называемом "обусловленном разрешении на использование на рынке", которую предоставила EMA по этой вакцине в понедельник, предполагает сбор дополнительной информации для безопасности вакцины.
https://ria.ru/20201221/vaktsina-1590204649.html
https://ria.ru/20201221/shtamm-1590150610.html
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2020
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Новости
ru-RU
https://ria.ru/docs/about/copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
распространение коронавируса, pfizer, inc., евросоюз, коронавирус covid-19, еврокомиссия
Распространение коронавируса, Pfizer, Inc., Евросоюз, Коронавирус COVID-19, Еврокомиссия
БРЮССЕЛЬ, 21 дек – РИА Новости. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало использование на рынке
Евросоюза первой вакцины от COVID-19, сообщила представитель пресс-службы агентства.
Речь идет о препарате от
Pfizer/BioNTech.
"Сегодня комитет по лекарственным средствам для человека рекомендовал обусловленное разрешение на использование на рынке первой вакцины от COVID для рынка ЕС", - сказала представитель пресс-службы агентства.
По словам исполнительного директора агентства Имар Кук, вакцина предназначена для лиц старше 16 лет. "Рекомендация - для того, чтобы предотвратить коронавирус у людей старше 16 лет", - сказала она на пресс-конференции.
Рекомендация ЕМА касается всех 27 стран Евросоюза. Теперь разрешение на распространение препарата в ЕС должна выдать
Еврокомиссия.
Кук напомнила, что заявка на одобрение вакцины была подана в EMA 1 декабря. Над столь оперативной оценкой вакцины "трудилось очень большое количество экспертов со всего ЕС", работа шла круглосуточно, сказала она. При этом агентство изучало информацию о препарате и до подачи заявки. Определенная оценка вакцины заняла всего лишь 11 недель, тогда как обычно это может быть год и более, добавила Кук. Решение агентства основано на данных клинических испытаниях с участием более 40 тысяч человек.
По словам Кук, агентство пришло к выводу, что "вакцина соответствует стандартам ЕС по безопасности, эффективности и качеству". Полученные данные "убедительно говорят" о том, что польза от использования вакцины выше рисков, добавила она.
Работа ЕМА по этому препарату не заканчивается на данном этапе: агентство продолжит собирать и анализировать сведения о нем, чтобы использование вакцины основывалось на последних сведениях. Рекомендация о так называемом "обусловленном разрешении на использование на рынке", которую предоставила EMA по этой вакцине в понедельник, предполагает сбор дополнительной информации для безопасности вакцины.
