BioNTech и Pfizer представят вакцину от COVID-19 властям США

МОСКВА, 20 ноя - РИА Новости. Американский фармацевтический гигант Pfizer и немецкая BioNTech в пятницу подадут запрос в управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США для получения разрешения на экстренное использование вакцины от COVID-19, сообщается в пресс-релизе BioNTech.

"Pfizer Inc. и BioNTech SE объявили, что сегодня подадут запрос в FDA для разрешения на экстренное использование их mRNA-вакцины от SARS-CoV-2", - говорится в заявлении.

Таким образом, потенциально вакцина может начать использоваться среди групп риска населения США к середине - концу декабря 2020 года.

Кроме того, отмечается, что BioNTech и Pfizer уже подали предварительную заявку на процесс рассмотрения регулирующим органам по всему миру, в том числе Австралии, Канады, европейских стран, Японии и Великобритании. Дальнейшие запросы другим регуляторам планируется подать в скором времени.

Окончательный анализ данных клинических испытаний вакцины от COVID-19 компаний Pfizer и BioNTech показал ее эффективность на уровне 95%.