МОСКВА, 23 июл — РИА Новости. Рост числа сообщений от россиян о нежелательных реакциях на лекарства является свидетельством развития национальной системы мониторинга безопасности препаратов, а не ухудшения их качества, сообщили в пресс-службе Росздравнадзора в четверг.
"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения заявляет, что рост числа сообщений о нежелательных реакциях является свидетельством развития национальной системы фармаконадзора, а не реакцией на ухудшение качества и безопасности зарегистрированных в России лекарственных средств", — говорится в сообщении ведомства.
В пресс-службе отметили, что у большинства препаратов есть побочные эффекты, информация о которых описана в инструкциях по применению. Росздравнадзор собирает данные о нежелательных реакциях и эффективности лекарств и направляет в Минздрав.
При этом, по данным Росздравнадзора, количество сообщений о побочных эффектах в России значительно ниже, чем в ряде других стран: по информации регуляторных агентств, количество сообщений, ежегодно направляемых в регуляторные органы США и Великобритании, составляет 72 и 40 на 100 тысяч населения соответственно. В России же данный показатель установлен на уровне девять сообщений на 100 тысяч населения.
В ведомстве напомнили, что в настоящее время российским законодательством установлены требования к системе мониторинга безопасности лекарств, которые закрепляют необходимость проведения производителями фармпрепаратов дополнительного изучения их безопасности и минимизации рисков от нежелательных реакций. Помимо этого, существуют требования к срочному информированию Росздравнадзора об осложнениях лекарственной терапии.
