МОСКВА, 20 апр — РИА Новости/Прайм. Шведская Oasmia Pharmaceutical AB получила разрешение на представление в России препарата Paclical, используемого при лечении рака, от министерства здравоохранения РФ, говорится в пресс-релизе компании.
Paclical является одним из наиболее широко используемых противораковых веществ, которое включено в курс стандартного лечения различных форм рака, таких как рак легких, рак молочной железы и рак яичников. Лекарственное средство в США и ЕС имеет статус орфанного препарата, то есть предназначенного для лечения редких заболеваний, в частности, рака яичников. По подсчетам компании, 225 тысяч новых случаев этого заболевания фиксируются по всему миру.
"Oasmia Pharmaceutical AB объявила сегодня, что ее ведущий продукт Paclical получил допуск на рынок Российской Федерации от министерства здравоохранения страны", — говорится в релизе компании. Ожидается, что запуск лекарственного средства на рынке произойдет во втором полугодии 2015 года.
"Наконец, мы можем объявить о допуске Paclical на рынок Российской Федерации и стран СНГ. Совместно с нашим партнером "Фармасинтез" мы планируем запустить Paclical этой осенью и надеемся на значительное рыночное влияние", — приводятся в релизе слова гендиректора Oasmia Джулиана Алексова (Julian Aleksov).
Paclical является новой лекарственной формой на основе существующей технологии компании Oasmia.
Лекарство было допущено на рынок по результатам испытаний, в рамках которых действие Paclical проверялось на пациентах из 16 стран, около 45% из которых были гражданами РФ.
В марте этого года глава Федеральной антимонопольной службы Игорь Артемьев заявил, что регулятор инициирует максимальное упрощение регистрации иностранных лекарств в России, обсудив с премьер-министром Дмитрием Медведевым вопрос об изменении законодательства об обороте лекарственных средств. В ФАС заявили, что по поручению премьера служба начнет прорабатывать вопрос об упрощении лицензирования зарубежных лекарств.
