МОСКВА, 12 дек — РИА Новости. Некоторые серии таблеток "Валидол" и капель для носа "Нафтизин" отозваны из обращения на территории России по решению производителей, сообщила пресс-служба Росздравнадзора.
"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что девять лекарственных препаратов отозваны из обращения на территории РФ", — говорится в сообщении.
В частности, назальные капли "Нафтизин" (0,1%) во флаконах-капельницах по 15 мл серии 590813 производства ООО "ДАВ Фарм" отозваны в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота". Подъязычные таблетки "Валидол" (60 мг) серии 810313 производства ОАО "Татхимфармпрепараты" будут изъяты из обращения из-за несоответствия препарата требованиям нормативной документации по показателю "Средняя масса таблеток".
Кроме того, из обращения отозваны таблетки "Гексорал табс" серии 3010187 производства "Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ" (Германия); раствор для инъекций "Никотиновая кислота" серий 350412, 431112, 441112 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" имени Семашко"; таблетки "Аспаркам" серии 360513 производства ООО "Фармапол-Волга"; порошок "Листья брусники" серии 010213 производства ООО ПКФ "Фитофарм"; препарат "Цефазолин" серии 200413 производства ООО "Рузфарма"; раствор "Трометамол Н" серии 21003025 производства "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" (Германия); препарат "Ортофен" серии 280613 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" имени Семашко".
Кто контролирует качество лекарств
Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств определяет Минпромторг.
Полномочия позволяют Минпромторгу выдавать заключения о соответствии производителей лекарств правилам организации производства и контроля качества лексредств. Лицензированием производства лекарств занимается Росздравнадзор.
Эксперты фармотрасли отмечали ранее, что наделение Минпромторга данными полномочиями связано с планирующимся с 1 января 2014 года внедрением в РФ стандарта GMP (Good Manufactured Practice). Международный стандарт GMP является базовым отраслевым стандартом обеспечения качества выпускаемой продукции и включает в себя обширный ряд показателей, которым должны соответствовать фармацевтические предприятия, определяя четкие параметры каждого производственного этапа. Цель GMP — обеспечить наибольшую безопасность, идентичность и эффективность действия производимых лекарств.
При этом, по словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, доля воспроизведенных лекарственных препаратов на российском рынке составляет 77%.
Воспроизведенный препарат (дженерик) — лекарственное средство, продающееся под международным непатентованным названием либо под патентованным названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата.
"(В целом), лекарственные препараты в РФ не только доступны, но и гарантированно безопасны и эффективны", — заявила Скворцова.
"Подделка и незаконный оборот медикаментов – это общемировая проблема"
Обозреватель РИА Новости Наталья Афанасьева: "Российский фармакологический рынок наводнен вредными лекарствами: поддельными, произведенными без соблюдения стандартов, с недоказанной эффективностью и безопасностью. Если суммировать опасения экспертов по этому вопросу, то складывается впечатление, что шансов исправить это почти никаких". Читайте подробнее в авторском материале >>
