МОСКВА, 21 апр - РИА Новости. Правительство России рассмотрит на заседании в четверг предложение Минсельхоза по наделению министерства и подведомственного ему Россельхознадзора дополнительными функциями в сфере обращения лекарств для ветеринарного применения, говорится в материалах к заседанию.
В частности, Минсельхоз хочет получить право на принятие нормативных актов, в том числе правил проведения доклинического исследования лекарства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата, исследования его биоэквивалентности.
Помимо этого речь идет о принятии актов по порядку определения уровня профессиональной подготовки экспертов по проведению экспертизы лекарств для животных и аттестации их на право проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения; правилам проведения экспертизы лекарств для животных и форме заключения комиссии экспертов; порядку ведения государственного реестра лекарств для животных.
Минсельхоз хочет иметь право регулировать правила оптовой торговли лекарствами; правила их отпуска аптеками, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; правила изготовления и отпуска лекарств ветеринарными аптечными организациями.
Россельхознадзор предлагается наделить дополнительными полномочиями по контролю за доклиническими исследованиями препаратов, клиническими исследованиями лекарств для животных, их качеством и производством, изготовлением лекарственных препаратов для ветеринарного применения, хранением, перевозкой, ввозом на территорию России, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств.
Правительство также может одобрить наделение Россельхознадзора правами выдачи заданий на проведение экспертизы лекарственного средства; государственной регистрации лекарств для животных; ведения государственного реестра этих лекарств; мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
