МОСКВА, 31 мар - РИА Новости. Совет Федерации одобрил в среду на заседании поправки в Налоговый кодекс РФ, предусматривающие увеличение пошлины за госрегистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения.
В настоящее время госпошлина за регистрацию лекарственных средств составляет 2 тысячи рублей, а взимание платы за проведение экспертных работ осуществляется на договорной основе.
Поправки устанавливают пошлину за проведение госрегистрации лекарств для медицинского применения в размере 300 тысяч рублей. При этом разделяется пошлина за госрегистрацию на две составляющие: за проведение экспертизы документов для разрешения на проведение клинического исследования и этической экспертизы - 75 тысяч рублей, за экспертизу качества лекарственного средства для медицинского применения - 225 тысяч рублей.
Кроме того, для проведения экспертизы лекарства для применения на территории РФ свыше 20 лет пошлина составит 30 тысяч рублей. Если в отношении лекарства были проведены международные клинические исследования, в том числе в РФ, то пошлина составит 225 тысяч рублей.
За экспертизу качества лекарственного средства для ветеринарного применения необходимо будет заплатить 150 тысяч рублей.
Для подтверждения госрегистрации лекарственных средств для медицинского применения пошлина составит 100 тысяч рублей, для ветеринарного средства - 50 тысяч рублей.
При внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению препаратов надо будет заплатить госпошлину в 50 тысяч рублей, при внесении изменений в состав лекарства для медприменения - 100 тысяч рублей.
За выдачу международного клинического исследования пошлина устанавливается в размере 200 тысяч рублей.
