МОСКВА, 3 апр - РИА Новости. Лекарственный кардиопрепарат "Милдронат раствор для инъекций", который Росздравнадзор изъял из обращения из-за того, что в упаковку с ним попало сильнодействующее лекарство с противоположным действием, будет полностью уничтожен, говорится в сообщении ЗАО "ФармФирма "Сотекс", которое является производителем этого препарата.
"9 февраля Росздравнадзором была остановлена реализация всех выпущенных серий препарата "Милдронат" производства "Сотекс". Осуществляется возврат препарата производителю с дальнейшим полным уничтожением", говорится в сообщении.
При выпуске препарата "Милдронат раствор для инъекций" в упаковке по 10 ампул серий 260808 и 290808 произошло попадание нескольких десятков ампул другого препарата.
Около 70% выпущенной продукции находилось на складах дистрибьюторов и не поступало в реализацию. Продолжается возврат продукции для ее последующего уничтожения.
По данным Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств с 17 февраля 2009 года обращений о побочных реакциях не поступало, говорится в сообщении.
Установлена причина инцидента, которая состоит в нарушении технологической процедуры вследствие человеческого фактора. "Виновные устанавливаются и будут наказаны. Компания провела комплекс мероприятий и гарантирует исключение подобных случаев в дальнейшем. По каждому установленному факту серьезных побочных эффектов, компания готова нести ответственность и урегулировать решение вопросов в досудебном порядке", - говорится в сообщении.
Росздравнадзор уже направил в арбитражный суд Москвы исковое заявлении о привлечении "ФармФирма "Сотекс" к ответственности.
