ВОЛГОГРАД, 1 мар - РИА Новости, Ирина Ильичева. Медики установили постоянный контроль за детьми, над которыми проводили клинические исследования бельгийской вакцины в Волгограде, но пока не отметили ухудшения здоровья. Исследования проходили на 112 детях в возрасте от года до двух лет в негосударственной больнице, и областная прокуратура проверяет, соответствуют ли закону действия медработников.
"За детьми, которые подверглись клиническим исследованиям в данном лечебном учреждении, установлен многоступенчатый контроль от участкового педиатра до областной комиссии", - сообщил РИА Новости в четверг заместитель председателя комитета по здравоохранению Владимир Ломовских.
Создана специальная комиссия облздрава, которая ежедневно отслеживает состояние здоровья детей, которые приняли участие в клинических исследованиях.
"На сегодняшний день случаев ухудшения состояния здоровья у детей, связанных с вакцинацией не выявлено", - отметил Ломовских.
Прокуратура возбудила уголовное дело по ст. 171 ч.2 (незаконное предпринимательство) в отношении негосударственного учреждения здравоохранения "ОКБ на станции Волгоград-1" ОАО РЖД, сообщила РИА Новости пресс-секретарь прокуратуры Волгоградской области Лидия Сергеева.
По ее словам, в прокуратуру Волгоградской области в начале 2006 года обратилась местная жительница с жалобой на осложнения, возникшие у её ребенка после введения ему вакцины в данном лечебном учреждении.
"Прокурорской проверкой установлено, что данный ребенок включен в число участников исследования новых лекарственных препаратов производства Бельгии", - сообщила Сергеева.
Она отметила, что следствие проверит действия медицинских работников и даст им соответствующую оценку.
Железнодорожная больница исследовала живую ослабленную вакцину "Varilrix" против ветряной оспы и "Priorix-Tetra" против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы.
"Исследователи выясняли эффективность и безопасность препаратов, а также их побочные эффекты, в связи с чем, отсутствовала гарантия безопасности для жизни и здоровья детей", - указано в официальном сообщении областной прокуратуры.
Договор о проведении клинических исследований был заключён между негосударственным учреждением здравоохранения "Отделенческая клиническая больница на ст. Волгоград-1" и ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг".
"Заместитель главного врача железнодорожной больницы, проводившая изыскания, получила от бельгийской фирмы $50 тысяч", - сообщила прокуратура.
По ее данным, проведение исследования было одобрено Комитетом по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных средств.
"Между тем российским законодательством не допускается исследование лекарственных средств на несовершеннолетних, за исключением случаев, когда препараты предназначены для лечения детских болезней. Указанные вакцины для этого не предназначались", - сообщает облпрокуратура.
К тому же проведение биомедицинское (доклиническое, клиническое) исследование допускается исключительно в учреждениях государственной или муниципальной системы здравоохранения.
Больница же, в которой проводились клинические исследования, является негосударственным учреждением здравоохранения.
По данным прокуратуры, детей направляли как на обычную прививку, а участковые врачи и родители детей не знали об исследованиях.
"Участковые педиатры были введены в заблуждение главврачами и направляли ослабленных детей в железнодорожную больницу как на обычную прививку. Родители малышей также не знали о клинических исследованиях. Бесплатность прививок им объясняли поступлением зарубежной гуманитарной помощи", - сообщила облпрокуратура.
Суд Центрального района Волгограда 16 февраля 2007 года удовлетворил требования прокуратуры о прекращении в этой медучреждении клинических исследований.
Представители ГлаксоСмитКляйн не согласны с прокуратурой.
"Мы собираемся подавать аппеляцию на решение Центрального райсуда, так как не согласны с доводами, которые приведены в данном решении, а их достаточно много", - сообщил РИА Новости менеджер по внешним связям компании Алексей Бревнов.
Компания не согласна с тем, как прокуратура трактует статью 43 "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". Статья "не содержит ни прямого, ни косвенного запрета" на проведение исследований в негосударственных медицинских учреждениях, считает Бревнов.
По его утверждению, не соответствуют действительности и сообщения о том, что родители не знали о проводимых исследованиях..
"Родители всех детей, принимающих участие в этом клиническом исследовании, а это обязательная и нормальная международная практика, подписали документ под названием информированное согласие. Это процедура добровольного подтвержения родителями их согласия на участие в исследовании", - сказал Бревнов.
В бельгийском офисе компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз корреспонденту РИА Новости пообещали прокомментировать ситуацию позднее.
Штаб-квартира компании, как говорится на ее сайте, находится в Великобритании, а операции по поставкам лекарств ведутся из США. В Бельгии, в городе Женваль, расположена дочерняя компания.
ГлаксоСмитКляйн оценивает свою долю на мировом фарамцевтическом рынке в 7%.
Ежедневно компания проводит более 300 клинических испытаний различных вакцин. "Каждую секунду компания поставляет в разные страны миры 25 доз различных вакцин", - говорится на сайте.
