С.-ПЕТЕРБУРГ, 12 ноя - РИА Новости. Новую тест-систему для определения суммарных антител к COVID-19 начали выпускать в Санкт-Петербурге, сообщает аппарат вице-губернатора города Евгения Елина.
Новая тест-система "SARS-CoV-2-CoronaPass" была разработана консорциумом биотехнологических компаний "Биопалитра", ЦГРМ "Генетико" и компанией "НекстГен".
"После клинических испытаний тест-система "SARS-CoV-2-CoronaPass" показала высокие результаты: отсутствие ложноположительных результатов – 100%, чувствительность – 98,7% на выборке людей, перенесших подтвержденную инфекцию COVID-19. Тест отличает короткое время анализа – всего 55 минут – и отсутствие необходимости предварительного разведения образца", - говорится в сообщении.
Партия тест-систем в количестве 528 тысяч тестов уже произведена и в настоящее время находится на завершающей стадии получения регистрационного удостоверения.
По словам разработчика и основателя компании "Биопалитра" Николая Максимова, тест-система сконструирована с применением технологии сэндвич-анализа, поэтому способна определять все классы иммуноглобулинов (суммарные антитела), включая ранние антитела IgM, а также IgG и IgA.
"В то время как большинство аналогичных тестов на рынке направлены на определение антител к так называемому N-белку коронавируса (нуклеопротеин), что свидетельствует о перенесенном заболевании, которое могло не привести к выработке защитного иммунитета. Присутствие же антител к S-RBD является индикатором выработки защитного иммунитета. Именно поэтому S-белок, а не N-белок входит в состав вакцин, которые сейчас зарегистрированы в РФ и проходят медицинские испытания", - отмечается в сообщении.
Производственная площадка компании "Биопалитра" расположена на территории Особой экономической зоны в Петербурге (участок "Новоорловская"). Мощность предприятия составляет 15 миллионов тестов в год.