НОВОСИБИРСК, 23 окт — РИА Новости. Разработанный в Новосибирске препарат от рака успешно прошел первую фазу клинических исследований, сообщили РИА Новости в Институте химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) Сибирского отделения РАН.
"Завершилась фаза I клинических исследований первого российского противоопухолевого препарата, созданного на основе генно-модифицированного онколитического вируса VV-GMCSF-Lact. Испытания не только подтвердили его безопасность, но и показали эффективность в подавлении роста опухоли молочной железы", — говорится в релизе.
Препарат разработали специалисты ИХБФМ и центра "Вектор" в партнерстве с ООО "Онкостар" (резидент "Сколково").
Во время первого этапа оценивались безопасность и переносимость препарата, а также его фармакокинетические параметры. Сначала врачи однократно вводили его разным пациентам, а потом изучали, как организм реагирует на многократное введение. На втором этапе фазы испытаний пациенты четырежды получали максимально допустимую дозу с интервалом в одну неделю. Испытания подтвердили, что препарат нетоксичен, безопасен и вызывает положительный терапевтический эффект, отметили в ИХБФМ.
"Участие в исследовании принимали пациентки, находящиеся в терминальной стадии заболевания. У них было явное прогрессирование рака молочной железы. После введения препарата у примерно 55 процентов пациенток врачи наблюдали уменьшение размеров опухоли и стабилизацию процесса. Полученные данные дают возможность утверждать, что препарат эффективен, а значит, можно переходить ко второй фазе испытаний", — привели в институте слова одного из авторов разработки, заведующего лабораторией биотехнологии ИХБФМ Владимира Рихтера.
Препарат сконструировали на базе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины. Ученые вырезали из генома вируса два участка, отвечающие за его вирулентность, и вставили вместо них гены, усиливающие онколитическую активность вируса. Впервые в мире в противоопухолевый препарат ввели ген, кодирующий белок — убийцу раковых клеток. Клинические исследования этого препарата, первого в своем классе, начались в России в 2022 году.