МОСКВА, 27 ноя – РИА Новости. Арбитражный суд Москвы в понедельник отказал крупной британо-шведской фармацевтической группе AstraZeneca, просившей признать незаконным решение Минздрава РФ о регистрации лекарственного препарата для лечения онкологии "Осимертиниб" по заявке российского фармпроизводителя ООО "Аксельфарм", следует из информации в картотеке арбитражных дел.
«
"Отказать в признании решений и действий (бездействий) незаконными полностью", - приводится в карточке дела результат рассмотрения заявления AstraZeneca. Оспариваемое решение было принято Минздравом в мае этого года. "Аксельфарм" участвовал в деле в качестве третьего лица.
Иностранная компания считает препарат "Осимертиниб" воспроизведенным лекарственным препаратом (дженериком), то есть препаратом, имеющим тот же качественный и количественный состав действующих веществ, что и ее лекарственный препарат "Тагриссо", который поставляется ею в Россию. Таблетки "Тагриссо" содержат фармакологически активное вещество с международным непатентованным наименованием "осимертиниб", которое является изобретением AstraZeneca и охраняется патентом Евразийского патентного ведомства.
Евразийский патент, как считает компания, действует на территории России до 2032 года. Пресс-служба Минздрава России, комментируя спор, ранее в свою очередь заявила, что в соответствии с позицией Высшего арбитражного суда РФ действия с целью подготовки к регистрации и регистрации воспроизведенного лекарственного препарата - это не нарушение патента.
AstraZeneca уже обращалась в 2021 году с иском о защите своих исключительных прав на изобретение к компании "Аксельфарм". Она просила обязать ответчика отозвать из Минздрава заявление о регистрации "Осимертиниба" и запретить ему действия, направленные на регистрацию препарата, содержащего химическое соединение осимертиниб, до прекращения действия на территории России патента истца. Но Арбитражный суд Московской области в 2022 году отклонил иск.
Суд указал, что процедура регистрации препарата не является введением его в оборот, поэтому не может нарушать права патентообладателя. Кроме того, по мнению суда, истец не доказал, что в таблетках ответчика "точно содержится вещество, защищаемое патентом истца". При этом ходатайство AstraZeneca о назначении экспертизы суд отклонил, так как она не может быть назначена в отношении незарегистрированного препарата. С таким подходом затем согласились две вышестоящие инстанции, подавать жалобу в Верховный суд истец не стал.