МОСКВА, 8 апр - РИА Новости. Минздрав России предлагает разрешить при ряде заболеваний использовать лекарства вне инструкции по их применению, это поможет лучше организовать лечебный процесс, сообщила пресс-служба министерства здравоохранения России.
"Минздрав России разработал проект постановления правительства Российской Федерации, утверждающий перечень заболеваний, при которых допускается применение лекарственного препарата вне инструкции по его применению (off-label). Проект постановления разрешит применение лекарственных препаратов off-label у детей, в том числе с онкологическими заболеваниями",- говорится в сообщении.
Оff-label могут быть, например, такие назначения, как использование лекарственного препарата в возрасте, не указанном в инструкции по применению или применение препарата в дозировках, отличных от тех, что указаны в инструкции, пояснили в пресс-службе.
Практика применения препаратов off-label в медицине связана с тем, что альтернативная терапия может быть недоступна или отсутствовать, кроме того, это может быть обусловлено нежеланием фармацевтических производителей проводить пострегистрационные клинические исследования для расширения сферы использования препаратов в коммерчески непривлекательных областях, уточнили в Минздраве.
"В связи с этим организовать лечебный процесс без применения препаратов off-label невозможно. Это особенно актуально при оказании медицинской помощи детям с тяжелыми заболеваниями, где доля использования таких препаратов может достигать достигает 60-70%",- подчеркнули в пресс-службе.