Эффективность вакцины оценивали среди 22 714 добровольцев после 21 дня с момента получения первого компонента препарата или плацебо. Протокол третьей фазы клинических исследований предусматривает три статистически значимые репрезентативные контрольные точки: по достижении 20, 39 и 78 случаев заболевания COVID-19 среди добровольцев — как в группе плацебо, так и в группе получивших вакцину.
"По итогам анализа данных в заключительной контрольной точке исследования, эффективность вакцины "Спутник V" составила 91,4 процента. Согласно протоколу, достижение заключительной контрольной точки позволяет доказать эффективность вакцины на уровне выше 90 процентов на 78 подтвержденных случаях заболевания среди добровольцев", — заявили разработчики.
Среди этих 78 случаев 62 выявили в группе плацебо и 16 — в группе получивших вакцину. При этом соотношение групп составляет один к трем.
Таким образом, в каждой из контрольных точек подтвердилась эффективность "Спутника V" на уровне более 90 процентов: в первой из них (20 случаев заболевания) она составила составил 92 процента, во второй (39 случаев) — 91,4 процента.
"Спутник V" — первая в мире зарегистрированная вакцина для профилактики коронавируса (Минздрав зарегистрировал ее в середине августа). Препарат создан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи совместно с РФПИ на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека, важные преимущества которой — безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий.