В конце ноября Pfizer и BioNTech подали запрос в управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для получения разрешения на экстренное использование вакцины от COVID-19.
Как отмечается в документах, клинические испытания с участием около 38 тысяч человек старше 16 лет показали, что вакцина продемонстрировала должный уровень безопасности и нет каких-то проблем, которые препятствовали бы выдаче разрешения на ее экстренное использование.
"В запланированных промежуточных и итоговых анализах эффективность вакцины после 7 дней после второй дозы составила 95% у участников, которые не болели коронавирусом ранее и более 94% в группе участников, которые были заражены вирусом или переболели раньше", - говорится в резюме.
В заключении авторы документа делают вывод о том, что клиническое исследование "удовлетворяет заранее заданным критериям успеха", что свидетельствует о том, что FDA, вероятно, даст разрешение на использование этого препарата.
Немецкая компания BioNTech и американский фармацевтический гигант Pfizer в ноябре сообщили об успешной третьей фазе клинических испытаний собственной вакцины - она показала эффективность порядка 95% в предотвращении заражения COVID-19.