МОСКВА, 31 окт - РИА Новости. Правительство РФ в рамках работы по повышению качества и доступности медицинской помощи детям с тяжелыми заболеваниями утвердило требования к лекарствам, которые разрешается назначать без привязки к инструкции по их применению, говорится в документе кабмина, который имеется в распоряжении РИА Новости.
«
"С 1 сентября 2024 года лекарства, применяемые офф-лейбл, могут быть включены в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации, если они соответствуют одному из двух требований: если эффективность и безопасность такого применения подтверждены клиническими или научными исследованиями, опубликованными в индексируемых российских или международных научных журналах, если эффективность и безопасность такого применения подтверждается в рекомендациях, принятых международными профессиональными организациями", - говорится в документе.
Как отмечается, препараты, применяемые офф-лейбл, могут использоваться в других дозировках, по другим показаниям или назначаться более широкой возрастной группе пациентов, что "особенно актуально при лечении детей с тяжелыми хроническими и онкологическими заболеваниями, где доля использования таких препаратов может достигать 60-70%".