МОСКВА, 9 июл – РИА Новости. Разрешение на вакцинирование препаратом "Спутник V" беременных женщин может быть дано только после проведения всех клинических испытаний вакцины, такого положительного решения пока не принято, заявил в пятницу депутат Госдумы, экс-глава Роспотребнадзора, академик РАН Геннадий Онищенко.
Отвечая на вопрос о том, насколько остро стоит необходимость прививать беременных и проводились ли клинические исследования вакцины, Онищенко заметил, что "когда будет принято решение прививать беременных женщин, будет специальное решение на этот счет по расширению показаний к прививке".
"Поскольку речь идет о "Спутнике": "доклинику" прошли эти вакцины. Речь идет о клинических испытаниях всех трех стадий. Если это решение будет принято, то оно будет принято только на одной основе: что все стадии испытаний безопасности этих вакцин пройдены. Такого решения пока нет", - отметил Онищенко на брифинге.
По его словам, пока были только предварительные данные от производителей вакцин.
"Как назначать, кого прививать, какие показания и какие противопоказания", - такие заключения должны делать специалисты во врачебном сообществе, отметил он.
Из инструкции по применению вакцины "Спутник V" для беременных и кормящих женщин, опубликованной в Государственном реестре лекарственных средств, следует, что в период грудного вскармливания вакцинация противопоказана, а беременным женщинам рекомендуется прививаться, только когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода.
В документе, в частности, отмечается, что в ходе изучения репродуктивной токсичности на животных не было установлено отрицательного влияния на течение беременности, эмбриофетальное развитие (на самках) и пренатальное развитие потомства. В связи с этим, говорится в инструкции, "применять препарат "Гам-ковид-вак" при беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода".
В свою очередь во временных методических рекомендациях Минздрава о вакцинации населения от COVID-19 отмечается, что данных о том, что вакцина "Спутник V" представляет опасность для беременной женщины или ее плода, нет. Данное заключение сделано исходя из известных данных о влиянии вакцин "Спутник V" и "Спутник Лайт" на акушерские и перинатальные исходы.