"Авифавир", в работе над которым принимал участие РФПИ, в мае прошлого года получил регистрационное удостоверение Минздрава РФ и стал первым в мире препаратом против коронавируса, содержащим активное действующее вещество фавипиравир, а в июне он был включен министерством в перечень методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции.
"Регистрация препарата "Авифавир" в Индонезии была проведена по ускоренной процедуре на основании данных расширенного клинического исследования II-III фазы, которое проходило с соблюдением правил GCP с апреля по сентябрь 2020 года в 30 специализированных центрах по всей России с участием 460 пациентов", - говорится в сообщении.
Партнером по регистрации и продаже "Авифавира" на территории Индонезии выступает компания "Пратапа Нирмала" (Фаренгейт). Фонд указывает, что с начала июня прошлого года препарат поставляется во все регионы России, кроме того, поставки осуществляются в 15 стран мира.
"Регистрация "Авифавира" в Индонезии, одной из наиболее населенных стран Азии, является важным шагом для обеспечения национальной системы здравоохранения ведущим препаратом против коронавируса. Специалисты в Индонезии продемонстрировали высокое доверие к препарату, который зарегистрирован без дополнительных клинических исследований на территории страны", - отметил глава РФПИ Кирилл Дмитриев, слова которого приводятся в сообщении.
"Все исследования проводились согласно надлежащим международным правилам, включая требования к подготовке отчетных документов, в результате чего наши зарубежные партнеры успешно получают разрешение от регуляторных органов на ввоз и применение препарата на территории практически любой страны", - добавила в свою очередь гендиректор НИИ "ХимРар" (производитель препарата) Ирина Тырнова.