Индийская фармкомпания завершила третью фазу испытаний "Спутника V"

Читать на сайте Ria.ru
НЬЮ-ДЕЛИ, 17 мар – РИА Новости. Индийская фармацевтическая компания Dr Reddy's Laboratories завершила третью фазу испытания российской вакцины против коронавируса "Спутник V".
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и индийская Dr Reddy's Laboratories Ltd ранее договорились о клинических исследованиях вакцины. Первая в мире вакцина для профилактики COVID-19 "Спутник V", разработанная НИЦЭМ имени Гамалеи и производимая совместно с РФПИ, была зарегистрирована минздравом России в августе прошлого года. Вакцина предполагает введение двух компонентов препарата с промежутком в три недели.
12 августа 2020, 13:36
Инфографика
Спутник V: первая зарегистрированная вакцина от COVID-19Посмотреть
"Мы завершили дозирование для третьей фазы", - сказал изданию Business Line представитель Dr Reddy's.
Отмечается, что третья фаза испытания "Спутник V" проводилась с участием примерно 1,5 тысячи добровольцев в рамках рандомизированного двойного слепого параллельного группового и плацебо-контролируемого исследования.
"Результаты испытаний третьей фазы будут доступны в начале апреля", - сказал представитель компании.
В конце февраля эксперты регулятора в области фармацевтических препаратов и медицинских изделий Индии начали рассмотрение заявки компании Dr Reddy's Laboratories на экстренное использование в Индии российской вакцины против коронавируса "Спутник V". Для вынесения решения эксперты попросили представить данные об иммуногенности, безопасности и других аспектах, обнаруженных в ходе третьей фазы испытаний вакцины.
Выдача разрешения на экстренное использование вакцине "Спутник V" сделает ее третьей разрешенной для использования в Индии. На данный момент в Индии разрешено применение только двух вакцин против коронавируса - индийского варианта "оксфордской" вакцины под названием Covieshield и отечественной Covaxin.
Индия находится на третьем месте в мире по числу выявленных случаев коронавируса. Согласно последним данным минздрава, всего в стране зарегистрировано 11,4 миллиона случаев COVID-19. При этом болезнь победили более 11 миллионов человек, продолжают лечение около 234 тысяч, умерли от коронавируса и сопутствующих заболеваний 159 тысяч человек.
Обсудить
Рекомендуем