Ближе всех к завершению находится вакцина, разработанная компанией CanSino Biologics Inc. в Гонконге и Пекинским институтом биотехнологии. Ее уже одобрили для тестирования на людях, сейчас идет второй этап клинической проверки.
За ней следуют вакцины двух американских биотехнологических стартапов — компаний Moderna Inc. и Inovio Pharmaceuticals Inc., которые раньше никогда не выпускали подобных препаратов. При этом обе компании пропустили обязательный в других случаях этап тестирования на животных, обычно длящийся годами, и сразу перешли к испытаниям на людях.
В разработках участвуют самые разные организации — от фармацевтических гигантов и крошечных биотехнологических компаний до академических центров и некоммерческих групп. Однако вопрос не только в том, чтобы оперативно завершить разработку. Учитывая темпы распространения заболевания, нужно будет после утверждения вакцины быстро произвести ее в крупных промышленных масштабах. А это уже под силу лишь большим фармацевтическим компаниям с огромными производственными мощностями. Потенциальные вакцины, находящиеся на доклинических стадиях, уже есть у таких известных производителей, как Pfizer Inc., Johnson & Johnson и Sanofi.
ВОЗ признает, что темпы разработки вакцины от COVID-19 беспрецедентны. Как правило, это дорогостоящий, сложный и длительный процесс, требующий сотен миллионов долларов инвестиций и многих лет испытаний для подтверждения того, что вакцина безопасна и эффективна.
Обычно для выпуска новых вакцин на рынок требуется 10-15 лет, сейчас же компании планируют сократить этот срок до года-полутора. Это вызвано тем, что от вируса, который уже унес жизни почти 120 тысяч человек по всему миру, пока нет лекарства.
Несмотря на то что нынешняя пандемия — это третья вспышка коронавируса в XXI веке (первыми были SARS и MERS), до сих пор утвержденных вакцин нет. Поскольку маловероятно, что инфекционный патоген можно подавить только с помощью мер сдерживания, все надежды — на новый препарат.
И при этом, как показала история борьбы с ВИЧ, нет никакой гарантии, что вакцина вообще будет создана. Поэтому исследователи работают в самых разных направлениях, не зная пока, какое из них сработает.
Эксперты обеспокоены тем, что пропуск многих обязательных этапов тестирования потенциальных вакцин повышает риск их последующего применения. Одним из таких рисков они называют эффект "иммунного усиления" — когда вакцина приводит не к возникновению иммунитета, а наоборот, ослабляет ответную реакцию организма на вирус.
Для координации усилий в области разработки вакцин против COVID-19 ВОЗ создала Международную платформу для регистрации клинических испытаний, задача которой состоит в том, чтобы обеспечить всем участвующим в принятии решений доступ к полной картине научных исследований.