Обозреватель РИА «Новости» Ольга Соболевская
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) обнародовала результаты многомесячной кампании против применения незарегистрированных клеточных технологий. Совместно с Генеральной прокуратурой она провела проверку 42 московских клиник и салонов красоты, использующих эти технологии. Часть таких коммерческих учреждений сулила своим пациентам в рекламе омоложение после курса «инъекций стволовых клеток». Клетки были неизвестного происхождения. Молодильный курс стоил 20-30 тысяч долларов.
По результатам рейдов Росздравнадзор приостановил действие лицензии на медицинскую деятельность 37 организациям. Его глава Рамил Хабриев подчеркивает: «На сегодня клеточных технологий, разрешенных к применению в практическом здравоохранении, нет». Использовать их можно будет только после официальной регистрации. Пока же они не зарегистрированы - ни один исследовательский центр еще не сделал ни одной заявки.
«В области использования неразрешенных технологий Россия обогнала США, Японию и другие развитые страны», - говорит начальник управления регистрации лекарственных средств Росздравнадзора Сергей Ткаченко. Между тем, отмечает он, «ни одна клеточная технология еще не подтверждена на безопасность».
По словам Ткаченко, после применения стволовых клеток возможен патогенез, о чем недобросовестные медучреждения умалчивают. У этих клеток есть явный плюс. Известно, что увеличение их количества в организме человека содействует восстановлению больных органов и поврежденных тканей - за счет образования молодых здоровых клеток на месте «испорченных». Однако из достоинства стволовых клеток – их способности дифференцироваться в разные ткани – следует и их серьезный недостаток: «эти клетки могут дифференцироваться и в опухолевую ткань», говорит Сергей Ткаченко.
Предсказывать поведение таких клеток, а тем более управлять ими еще не научились. «В каком органе осядет стволовая клетка и во что она дифференцируется, никто предсказать не может. После применения стволовых клеток уже были выявлены конкретные факты возникновения онкологических заболеваний», - подчеркивает эксперт.
Осуществлять забор, транспортировку и хранение стволовых клеток разрешено только 5 медучреждениям, в том числе московским Криоцентру, Институт трансплантологии и искусственных органов Минздрава, Институту хирургии им. Вишневского и Банку стволовых клеток. Источником стволовых клеток может быть почти любая ткань: костный мозг, периферическая кровь, пуповинная кровь, жировая ткань и другие.
Научными исследованиями в области клеточных технологий, по оценке Сергея Ткаченко, занимаются 10-15 медицинских НИИ и учреждений. Здесь, замечает Рамил Хабриев, «достижения российских ученых сравнимы с западными». Лидеры в этой области – московские Кардиологический научный центр, Институт гематологии РАМН, Институт трансплантологии, Онкологический научный центр имени Блохина, петербургский Институт экспериментальной медицины, институты в Томске и Новосибирске (Сибирь). Фундаментальные исследования ведет и Российская Академия наук.
«Работы по использованию стволовых клеток костного мозга с целью восстановления функций и архитектоники других органов и систем перспективны. Однако они требуют более тщательной экспериментальной проработки до их широкого внедрения в клиническую практику», - таков вердикт Росздравнадзора.
Иначе говоря, до массового лечения пациентов с помощью клеточных технологий еще далеко, и все молодильные инъекции стволовых клеток незаконны.
Росздравнадзор намерен жестко контролировать ситуацию с клеточными технологиями и продолжать кампанию против манипуляций со стволовыми клетками. На основании обращений пациентов недобросовестных коммерческих клиник и салонов красоты Рамил Хабриев обещал проводить расследования. У таких учреждений «возникнут серьезные проблемы», поообещал глава Росздравназдора. Рекламу незарегистрированных клеточных технологий пресечет Федеральная антимонопольная служба.
Мнение автора может не совпадать с позицией редакции